Epirubicin Accord

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Epirubicino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01DB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Epirubicino hydrochloride

Δοσολογία:

2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Epirubicin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EPIRUBICIN ACCORD 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
epirubicino hidrochloridas
Šio Jūsų vaisto pavadinimas yra „Epirubicin Accord 2 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas“, tačiau
toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas „Epirubicin Accord“.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ TAI, KOL JUMS BUS
DUOTA ŠIO VAISTO, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epirubicin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš tai, kol jums bus duota Epirubicin Accord
3.
Kaip jums bus duodama Epirubicin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epirubicin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIRUBICIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio Jūsų vaisto pavadinimas yra „Epirubicin Accord 2 mg/ml
injekcinis arba infuzinis tirpalas“, tačiau
toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas „Epirubicin Accord“.
Kas yra Epirubicin Accord
Epirubicin Accord yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo
vėžio kartais vadinamas vėžio
chemoterapija. Epirubicin Accord priklauso vaistų, vadinamų
antraciklinais, grupei. Šie vaistai veikia
greitai augančias ląsteles ir lėtina ar stabdo jų augimą bei
didina ląstelių žuvimo tikimybę.
Kam vartojamas Epirubicin Accord
Epirubicin Accord vartojamas įvairioms vėžinėms ligoms gydyti
vienas arba kartu su kitais vaistais.
Vaisto vartojimo būdas priklauso nuo to, koks vėžio tipas yra juo
gydomas.
Epirubicin Accord vartojamas krūties,

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 10 mg epirubicino hidrochlorido.
Kiekviename 10 ml flakone yra 20 mg epirubicino hidrochlorido.
Kiekviename 25 ml flakone yra 50 mg epirubicino hidrochlorido.
Kiekviename 50 ml flakone yra 100 mg epirubicino hidrochlorido.
Kiekviename 100 ml flakone yra 200 mg epirubicino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra 3,54
mg/ml (0,154 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus raudonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epirubicinu gydomi įvairūs navikai, įskaitant:

krūties karcinomą;

skrandžio vėžį;

kiaušidžių vėžį;

plaučių vėžį (smulkialąstelinį plaučių vėžį [SLPV])
anksčiau negydytiems pacientams.
Į šlapimo pūslę vartojamas epirubicinas palankiai veikia gydant:

papilinę šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių karcinomą;

šlapimo pūslės karcinomą_ in situ_;

paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo profilaktikai
po transuretrinės rezekcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Epirubicin Accord turi būti vartojamas tik į veną arba į šlapimo
pūslę.
Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą gydant vaikus nepakanka.
_Vartojimas į veną_
Epirubicin Accord rekomenduojama sušvirkšti per infuzijų vamzdelį,
per kurį laisvai infuzuojamas
fiziologinis tirpalas, įsitikinus, kad adata tinkamai įdurta į
veną. Reikia elgtis atsargiai, kad vaistinio
preparato nebūtų suleista į šalia venos esančius audinius (žr.
4.4 skyrių). Jeigu vaistinio preparato
sušvirkščiama į šalia venos esančius audinius, vartojimą reikia
nedelsiant nutraukti.
_Įprasta dozė_
Dozavimas skiriant įprastas dozes
Jeigu vartoja