Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Efedrinehydrochloride 10 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
C01CA
Ephedrine Hydrochloride
10 mg/1 ml
Oplossing voor injectie
Efedrinehydrochloride 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Adrenergic and Dopaminergic Agents; R03CA02 Ephedrine
CTI-code: 369564-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850565 - CNK-code: 3085677 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369564-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850572 - CNK-code: 3215522 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369564-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-05-20
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1ML EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EFEDRINECHLOORHYDRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ephedrine HCl Sterop en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Ephedrine HCl Sterop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Ephedrine HCl Sterop? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ephedrine HCl Sterop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPHEDRINE HCL STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Efedrine is een sympathicomimeticum en een stimulerend middel voor het hart met uitsluiting van hartglycosiden. Ephedrine HCl Sterop is een oplossing voor injectie in een ampul, die gebruikt wordt voor: - de behandeling en preventie van hypotensie tijdens algemene anesthesie en plaatselijke verdoving, al dan niet gepaard gaand met een verminderde hartfrequentie, in de wervelkolom of periduraal toegepast voor een chirurgische of verloskundige ingreep; - bij uitzondering, de symptomatische behandeling van ernstig acuut bronchospasme bij bronchiaal astma. 2. WANNEER MAG U EPHEDRINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U EPHEDRINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor efedrine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Pagina 1 Preberite celoten dokument
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING EPHEDRINE HCl STEROP 10 mg/1ml: Elke 1ml ampul bevat 10mg efedrinechloorhydraat. EPHEDRINE HCl STEROP 50 mg/1ml: Elke 1ml ampul bevat 50mg efedrinechloorhydraat. Hulpstof met bekend effect: Het geneesmiddel EPHEDRINE HCl STEROP 10mg/1ml bevat natrium. Elke 1ml ampul voor injectie bevat 6mg natriumchloride equivalent aan 0,103 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling en preventie van hypotensie tijdens algemene anesthesie en plaatselijke verdoving, al dan niet gepaard gaand met een verminderde hartfrequentie, in de wervelkolom of periduraal toegepast voor een chirurgische of verloskundige ingreep. Bij uitzondering, de symptomatische behandeling van ernstig acuut bronchospasme bij bronchiaal astma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING WIJZE VAN TOEDIENING Subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik. De toedieningsweg moet individueel bepaald worden, naar gelang de behoefte van de patiënt. DOSERING Volwassenen _Voor de behandeling van hypotensie als bloeddrukverhogend middel:_ Efedrine moet toegediend worden in de laagst mogelijke werkzame dosis gedurende een zo kort mogelijke periode. - intramusculair of subcutaan gebruik : 25 tot 50 mg, indien nodig te herhalen met een maximale dosis van 150 mg per 24 uur. - intraveneus gebruik : 10 tot 25 mg via langzame injectie, indien nodig te herhalen na 10 minuten tot een maximale dosis van 150 mg per 24 uur. _Voor de behandeling van ernstig acuut bronchospasme: _ De laagst mogelijke werkzame dosis dient intraveneus te worden toegediend : 12,5 tot 25 mg d.m.v. directe langzame injectie. De aangegeven doses moeten worden toegediend naar gelang de reactie van de pat Preberite celoten dokument