Ephedrine HCL Sterop 10 mg/1 ml inj. opl. i.v./i.m./s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Efedrinehydrochloride 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

C01CA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ephedrine Hydrochloride

Dosering:

10 mg/1 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Efedrinehydrochloride 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Adrenergic and Dopaminergic Agents; R03CA02 Ephedrine

Product samenvatting:

CTI-code: 369564-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850565 - CNK-code: 3085677 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369564-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023850572 - CNK-code: 3215522 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369564-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-05-20

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1ML
EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
EFEDRINECHLOORHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ephedrine HCl Sterop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ephedrine HCl Sterop niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ephedrine HCl Sterop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ephedrine HCl Sterop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EPHEDRINE HCL STEROP EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Efedrine is een sympathicomimeticum en een stimulerend middel voor het
hart met uitsluiting
van hartglycosiden.
Ephedrine HCl Sterop is een oplossing voor injectie in een ampul, die
gebruikt wordt voor:
-
de behandeling en preventie van hypotensie tijdens algemene anesthesie
en plaatselijke
verdoving, al dan niet gepaard gaand met een verminderde
hartfrequentie, in de
wervelkolom of periduraal toegepast voor een chirurgische of
verloskundige ingreep;
-
bij uitzondering, de symptomatische behandeling van ernstig acuut
bronchospasme bij
bronchiaal astma.
2.
WANNEER MAG U EPHEDRINE HCL STEROP
NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U EPHEDRINE HCL STEROP
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor efedrine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Pagina 1

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
EPHEDRINE HCl STEROP 10 mg/1ml: Elke 1ml ampul bevat 10mg
efedrinechloorhydraat.
EPHEDRINE HCl STEROP 50 mg/1ml: Elke 1ml ampul bevat 50mg
efedrinechloorhydraat.
Hulpstof met bekend effect: Het geneesmiddel EPHEDRINE HCl STEROP
10mg/1ml bevat natrium.
Elke 1ml ampul voor injectie bevat 6mg natriumchloride equivalent aan
0,103 mmol natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling en preventie van hypotensie tijdens algemene anesthesie en
plaatselijke verdoving, al dan
niet gepaard gaand met een verminderde hartfrequentie, in de
wervelkolom of periduraal toegepast voor
een chirurgische of verloskundige ingreep.

Bij uitzondering, de symptomatische behandeling van ernstig acuut
bronchospasme bij bronchiaal astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
WIJZE VAN TOEDIENING
Subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik.
De toedieningsweg moet individueel bepaald worden, naar gelang de
behoefte van de patiënt.
DOSERING
Volwassenen
_Voor de behandeling van hypotensie als bloeddrukverhogend middel:_
Efedrine moet toegediend worden in de laagst mogelijke werkzame dosis
gedurende een zo kort mogelijke
periode.
-
intramusculair of subcutaan gebruik : 25 tot 50 mg, indien nodig te
herhalen met een maximale dosis van
150 mg per 24 uur.
-
intraveneus gebruik : 10 tot 25 mg via langzame injectie, indien nodig
te herhalen na 10 minuten tot een
maximale dosis van 150 mg per 24 uur.
_Voor de behandeling van ernstig acuut bronchospasme: _
De laagst mogelijke werkzame dosis dient intraveneus te worden
toegediend : 12,5 tot 25 mg d.m.v. directe
langzame injectie.
De aangegeven doses moeten worden toegediend naar gelang de reactie
van de pat