Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ephédrine 10 mg - Eq. Ephédrine 8,1 mg
Ecuphar SA-NV
QG04BX90
Ephedrine Hydrochloride
10 mg
Comprimé
Chlorhydrate d'Ephédrine 10 mg
Voie orale
chien
Ephedrine
CTI code: 365461-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2720779 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-03-25
Bijsluiter – FR Versie ENURACE 10 NOTICE ENURACE 10, COMPRIMÉS DE 10 MG POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique ACE Pharmaceuticals BV Schepenveld 41, 3891 ZK Zeewolde Pays-Bas 2. DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ENURACE 10, comprimés de 10 mg pour chiens (Éphédrine Chl.) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Le médicament vétérinaire contient 10 mg de chlorhydrate d’éphédrine par comprimé, correspondant à 8,1 mg d’éphédrine. Le comprimé est sécable en deux parties égales contenant chacune 5 mg de chlorhydrate d’éphédrine. 4. INDICATION(S) Traitement de la perte non désirée d’urine (incontinence urinaire) provoquée par une tension trop faible des muscles circulaires fermant l'urètre (incompétence mécanique du sphincter urétral) chez les chiennes ovariectomisées. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiennes atteintes d’hypertension oculaire (glaucome). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’éphédrine ou à l’un des excipients. Bijsluiter – FR Versie ENURACE 10 6. EFFETS INDÉSIRABLES - Troubles cardiovasculaires (tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulation de l'activité cardiaque, vasoconstriction). - Stimulation du système nerveux central provoquant insomnie, excitation, anxiété et tremblements musculaires. - Halètement. - Dilatation des pupilles (mydriase). - Infection de la vessie (cystite). - Dilatation des muscles des poumons (broncho-dilatation) et diminution de la sécrétion de mucus dans les poumons (muqueuses respiratoires). - Réduction de la motilité et du tonus de la paroi intestinale. Si vous constatez de Preberite celoten dokument
SKP – FR Versie ENURACE 10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ENURACE 10, comprimés de 10 mg pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE: Ephédrine 8,1 mg soit 10 mg de chlorhydrate d’éphédrine. EXCIPIENTS: Ponceau 4R (E124) 0,08 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rose, rond avec une barre de sécabilité sur une face et l’inscription ENURACE 10 sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiennes ovariectomisées. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de l’incontinence urinaire causée par une incompétence du mécanisme du sphincter de l’urètre chez les chiennes ovariectomisées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens atteints de glaucome. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’éphédrine ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Ce produitmédicament vétérinaire ne convient pas au traitement des problèmes de mictions intempestives d’origine comportementale. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI SKP – FR Versie ENURACE 10 I) Précautions particulières d'emploi chez l’animal La sécurité et l’efficacité du médicament vétérinaire produit n’ont pas été évaluées chez les chiens de moins de 5 kg. Ne pas utiliser ce produitmédicament vétérinaire chez les chiens d’un poids inférieur à 5 kg. L’éphédrine étant un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha et bêta, le produitmédicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires, et uniquement après évaluation complète du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. _La fonction cardiovasculaire du chien doit être évaluée avec précaution avant de commencer_ _le traitement avec la spécialitéle médicament vétérinaire et doit être contrôlée régulièrem Preberite celoten dokument