Enurace 10 10 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate d'Ephédrine 10 mg - Eq. Ephédrine 8,1 mg

Commercializzato da:

Ecuphar SA-NV

Codice ATC:

QG04BX90

INN (Nome Internazionale):

Ephedrine Hydrochloride

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Chlorhydrate d'Ephédrine 10 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

chien

Area terapeutica:

Ephedrine

Dettagli prodotto:

CTI code: 365461-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2720779 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2010-03-25

Foglio illustrativo

Bijsluiter – FR Versie
ENURACE 10
NOTICE
ENURACE 10, COMPRIMÉS DE 10 MG POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ACE Pharmaceuticals BV
Schepenveld 41,
3891 ZK Zeewolde
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENURACE 10, comprimés de 10 mg pour chiens
(Éphédrine Chl.)
3.
LISTE
DE
LA
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire contient 10 mg de chlorhydrate
d’éphédrine par comprimé,
correspondant à 8,1 mg d’éphédrine.
Le comprimé est sécable en deux parties égales contenant chacune 5
mg de chlorhydrate
d’éphédrine.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la perte non désirée d’urine (incontinence urinaire)
provoquée par une tension
trop faible des muscles circulaires fermant l'urètre (incompétence
mécanique du sphincter
urétral) chez les chiennes ovariectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire chez les chiennes
atteintes d’hypertension oculaire
(glaucome).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’éphédrine ou à
l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
ENURACE 10
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Troubles cardiovasculaires (tachycardie, fibrillation auriculaire,
stimulation de l'activité
cardiaque, vasoconstriction).
-
Stimulation du système nerveux central provoquant insomnie,
excitation, anxiété et
tremblements musculaires.
-
Halètement.
-
Dilatation des pupilles (mydriase).
-
Infection de la vessie (cystite).
-
Dilatation des muscles des poumons (broncho-dilatation) et diminution
de la sécrétion de
mucus dans les poumons (muqueuses respiratoires).
-
Réduction de la motilité et du tonus de la paroi intestinale.
Si vous constatez de

Scheda tecnica

SKP – FR Versie
ENURACE 10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENURACE 10, comprimés de 10 mg pour chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Ephédrine 8,1 mg soit 10 mg de chlorhydrate d’éphédrine.
EXCIPIENTS:
Ponceau 4R (E124) 0,08 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rose, rond avec une barre de sécabilité sur une face et
l’inscription ENURACE 10
sur l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiennes ovariectomisées.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l’incontinence urinaire causée par une incompétence
du mécanisme du
sphincter de l’urètre chez les chiennes ovariectomisées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de glaucome.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’éphédrine ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ce produitmédicament vétérinaire ne convient pas au traitement des
problèmes de mictions
intempestives d’origine comportementale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR Versie
ENURACE 10
I)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
La sécurité et l’efficacité du médicament vétérinaire produit
n’ont pas été évaluées chez les
chiens de moins de 5 kg.
Ne pas utiliser ce produitmédicament vétérinaire chez les chiens
d’un poids inférieur à 5 kg.
L’éphédrine
étant
un
agoniste
des
récepteurs
adrénergiques
alpha
et
bêta,
le
produitmédicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence
chez les chiens souffrant de
maladies
cardiovasculaires,
et
uniquement
après
évaluation
complète
du
rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire.
_La fonction cardiovasculaire du chien doit être évaluée avec
précaution avant de commencer_
_le traitement avec la spécialitéle médicament vétérinaire et
doit être contrôlée régulièrem