Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сахаромицеты буларди
A&D PHARMA D.O.O.
A07FA02
saccharomyces boulardii
250mg
prašak za oralnu suspenziju
kesica, 10x250mg
BR
BIOCODEX - Francuska
JKL: 3126254
REGISTRACIJA
2015-12-22
Broj rešenja: 515-01-05211-13-004 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , prašak za oralnu suspenziju, 10 x (250mg) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENTEROL ® , PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 250 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM, KESICA, 10 X 1 KESICA_ Proizvođač: BIOCODEX Adresa: 1 AVENUE BLAISE PASCAL, BEAUVAIS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11B, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-05211-13-004 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , prašak za oralnu suspenziju, 10 x (250mg) 2 od 6 1. IME LEKA Enterol ® , 250 mg, prašak za oralnu suspenziju INN:_ Saccharomyces boulardii_ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 250 mg _Saccharomyces boulardii_. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza i fruktoza. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju Svetlosmeđi prašak mirisa na voće. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Simptomatska terapija akutne dijareje različite etiologije uz odgovarajuće mere rehidratacije i kauzalnu terapiju po potrebi. - Profilaksa recidiva dijareje izazvane sa _ Clostridium difficille_, u toku i posle terapije vankomicinom ili metronidazolom. - Profilaksa dijareje izazvane upotrebom antibiotika. Primena oralnih ili intravenskih rastvora za rehidrataciju, zavisi od intenziteta dijareje, starosti pacijenta, i njegovog opšteg stanja (postojeće bolesti). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena dnevna doza je obično: Odrasli: 1-2 kesice, jednom do dva puta dnevno. Deca starija od 3 godine: 1 kesica dva puta dnevno. Deca uzrasta od 2 do 3 godine: 1 kesica dnevno. Kod dece mlađe od 6 godina. dijareju ne treba lečiti bez konsultacije sa pedijatrom. Kod odraslih i dece starije od 6 godina ako dijareja traje duže od 2 dana ili ako se pojavi krv u stolici ili ako se javi visoka telesna temperatura, odmah se javiti lekaru. Broj rešenja: 515-01-05211-13-004 od 22.12.2015. za lek Enterol ® , prašak za oralnu suspen Preberite celoten dokument