Enterol 250mg

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

сахаромицеты буларди

Disponible desde:

A&D PHARMA D.O.O.

Código ATC:

A07FA02

Designación común internacional (DCI):

saccharomyces boulardii

Dosis:

250mg

formulario farmacéutico:

prašak za oralnu suspenziju

Unidades en paquete:

kesica, 10x250mg

clase:

BR

Fabricado por:

BIOCODEX - Francuska

Resumen del producto:

JKL: 3126254

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2015-12-22

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-05211-13-004 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, prašak za oralnu suspenziju, 10 x (250mg)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENTEROL
®
, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 250 MG
_PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM, KESICA, 10 X 1 KESICA_
Proizvođač:
BIOCODEX
Adresa:
1 AVENUE BLAISE PASCAL, BEAUVAIS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11B, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-05211-13-004 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, prašak za oralnu suspenziju, 10 x (250mg)
2 od 6
1. IME LEKA
Enterol
®
, 250 mg, prašak za oralnu suspenziju
INN:_ Saccharomyces boulardii_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 250 mg _Saccharomyces boulardii_.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza i fruktoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Svetlosmeđi prašak mirisa na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Simptomatska terapija akutne dijareje različite etiologije uz
odgovarajuće mere rehidratacije i kauzalnu
terapiju po potrebi.
-
Profilaksa recidiva dijareje izazvane sa _ Clostridium difficille_, u
toku i posle terapije vankomicinom ili
metronidazolom.
-
Profilaksa dijareje izazvane upotrebom antibiotika.
Primena oralnih ili intravenskih rastvora za rehidrataciju, zavisi od
intenziteta dijareje, starosti pacijenta, i
njegovog opšteg stanja (postojeće bolesti).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza je obično:
Odrasli: 1-2 kesice, jednom do dva puta dnevno.
Deca starija od 3 godine: 1 kesica dva puta dnevno.
Deca uzrasta od 2 do 3 godine: 1 kesica dnevno.
Kod dece mlađe od 6 godina. dijareju ne treba lečiti bez
konsultacije sa pedijatrom.
Kod odraslih i dece starije od 6 godina ako dijareja traje duže od 2
dana ili ako se pojavi krv u stolici ili ako se
javi visoka telesna temperatura, odmah se javiti lekaru.
Broj rešenja: 515-01-05211-13-004 od 22.12.2015. za lek Enterol
®
, prašak za oralnu suspen