Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
100 mg/ml
Lösning för användning i dricksvatten
enrofloxacin 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä, Kanin
Enrofloxacin
Avregistrerad
2013-09-26
_Läkemedelsverket 2014-06-23_ BIPACKSEDEL FÖR Enrotron vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kyckling, kalkon och kanin. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Enrotron vet. 100 mg/ml Lösning för användning i dricksvatten för Kyckling, kalkon och kanin. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Enrofloxacin 100,0 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E-1519) 14,0 mg. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin- känsliga bakterier: KYCKLINGAR _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_. KALKONER _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_. KANINER För behandling av infektionssjukdomar orsakade av _Pasteurella multocida _och bakteriell enterit orsakad av _E. coli_-infektion. 1 _Läkemedelsverket 2014-06-23_ Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte som profylax. Använd inte vid känd förekomst av resistens/korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska behandlas. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i Preberite celoten dokument
_Läkemedelsverket 2014-06-23_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Enrotron vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kyckling, kalkon och kanin. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Enrofloxacin 100,0 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E-1519) 14,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för användning i dricksvatten. Klar gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kyckling, kalkon och kanin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier: KYCKLINGAR _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_. KALKONER _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_. KANINER För behandling av infektionssjukdomar orsakade av _Pasteurella multocida _och bakteriell enterit orsakad av _E. coli_-infektion. Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 1 _Läkemedelsverket 2014-06-23_ Använd inte som profylax. Använd inte vid känd förekomst av resistens/korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska behandlas.Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR VARJE MÅLART Behandling av _Mycoplasma spp_-infektioner utrotar kanske inte organismen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT HOS DJUR Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas. Användandet av flurokinoloner bör reserveras för klinis Preberite celoten dokument