Enrotron vet. 100 mg/ml Lösning för användning i dricksvatten

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

enrofloxacin

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

enrofloxacin

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösning för användning i dricksvatten

Σύνθεση:

enrofloxacin 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Fjäderfä, Kanin

Θεραπευτική περιοχή:

Enrofloxacin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2014-06-23_
BIPACKSEDEL FÖR
Enrotron vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kyckling, kalkon och kanin.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare 
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enrotron vet. 100 mg/ml Lösning för användning i dricksvatten för Kyckling, kalkon och kanin.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 
100,0 mg 
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E-1519)
14,0 mg.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin- känsliga bakterier:
KYCKLINGAR
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KALKONER
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KANINER
För behandling av infektionssjukdomar orsakade av _Pasteurella multocida _och bakteriell enterit orsakad 
av _E. coli_-infektion.
1
_Läkemedelsverket 2014-06-23_
Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av 
orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte som profylax.
Använd inte vid känd förekomst av resistens/korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska 
behandlas.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något
hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR 
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2014-06-23_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enrotron vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten för kyckling, kalkon och kanin.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 
100,0 mg 
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E-1519)
14,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för användning i dricksvatten.
Klar gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling, kalkon och kanin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier:
KYCKLINGAR
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KALKONER
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KANINER
För behandling av infektionssjukdomar orsakade av _Pasteurella multocida _och bakteriell enterit orsakad 
av _E. coli_-infektion.
Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av 
orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
1
_Läkemedelsverket 2014-06-23_
Använd inte som profylax.
Använd inte vid känd förekomst av resistens/korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska 
behandlas.Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något 
hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR VARJE MÅLART
Behandling av _Mycoplasma spp_-infektioner utrotar kanske inte organismen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT HOS DJUR
Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Användandet av flurokinoloner bör reserveras för klinis