Enrodem 10%, sol.or.

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Aktivna sestavina:

Enrofloxacina

Dostopno od:

SRL Delos Impex’96, România

INN (mednarodno ime):

Enrofloxacin

Farmacevtska oblika:

Soluţie orală

Enote v paketu:

Flacoane din polietilenă de înaltă densitate x 100, 500, 1000 ml. Bidoane din polietilenă de înaltă densitate x 5 L, 10 L, 20 L

Tip zastaranja:

Cu prescripţie veterinara

Izdeluje:

SRL Delos Impex’96, România

Terapevtska skupina:

свиные, păsări

Datum dovoljenje:

2016-10-11

Navodilo za uporabo

pentru
porcine"gi
ENRODEM
10%
100
mg
/
ml,
solutie
orald,
pdsiri
(pui
carne,
pisiri
de
reproducfie,
tineret
inlocuire)
1'
NUMELE
$l
ADRESA
DETINATORULUI
AUToRtzATlEt
DE
coMERctALrzARE
gr
A
DET1NATSRULUI
AUTOR|ZAT|E|
DE
FABRTCATTE
sc
DELos
IMPEX'96
sRL,
str.
Horia,
crogca
9icrigan,
nr.
81,
otopeni,
jud.
ilfov
T
et
A372.7
1
4.433,
Fax:
0372.87
1
.445.
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
ENRoDEM
10o/o,100
mg
/ml,
solulie
orald,
pentru
porcine
gi
pisdri
(puicarne,
pdsdride
reproduclie,
tineretintocuire).
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
SUBSTANTEI
ACTIVE
$I
A
ALTOR
SUBSTANTE
Enrodem
10%
este
o sorulie
omogend,
ugor
gdrbuie
ce
con{ine
per
1
mr:
Enrofloxacind......
.....
100
mg
Excipienti
(hidroxid
de
potasiu,
hidroxipropilmetilceluloza,
alcool
benzilic,
apipurificatd)
qs
ad
4.
tNDtCATil
Se
recomandd
sd se
utilizeze,
la
porcine
gi
pdsdri,
in
tratamentul
infec{iilor primare
sau
secundare
gastrointestinale,
respiratorii,
urogenitale,
ale
pielii
9i
mucoaselor
produse
de
germeni
seniibiti
la
enrofloxacind:
bacteril-Gram
Negative,
(Pseudomonas
aeruginosa.,
Pasteurella
sp.,
satmonelta
s{.,
e.coti,
Actinobacillus
sp.,
shigella
sp.,
K/ebsle
ila
sp.,
Brachispira
sp,
campytobactersp,
Bordetellg^sp,
Brucelta
"p.,'
Hu"rophillus
sp
),
bacterii
Gram
pozitive
(Erysipetothrix
rhusiopatiae.
unele
tulpni
de
Streptococcus
gi
StapHytococcu's
etc.),
My'coplasma
tp.,
Chlamydia
sp.
5.
CONTRAINDtCATtI
Nu
se
administreazd
la
animale
cu
hipersensibilitate
cunoscutd
la
fluoroquinolone.
Nu
se
administreazd
la
scroafele
qestante.
Produsul
nu
se utilizeazd
preventi-v.
6.
REACTil
ADVERSE
Pot
apare
probleme
locomotorii
ca
rezultat
al
afecliunilor
cartilajului
articular,
in
cazul
in
care
produsul
se
utilizeazd
la
tineretul
porcin,
in
special
atunci
cand
sunt
temperituri
ridicate
gi
se inregistreazdcregterea
semnificativd
a
consumului
de
apa
medicamentatii
gi
pe
o
perioadd
mai
indelungata.
Dupd
tratamentul prelungit
cu
Enrodem
10%
s-au
iniegistrat
destut
de
rar
voma
sidiaree.
7.
SPECil
TTNTA
Porcine, pdsdri
(pui
carne,
pdsdri
de
reproduc{ie,
tineret

Lastnosti izdelka

pentru
porcine"gi
ENRODEM
10%
100
mg
/
ml,
solutie
orald,
pdsiri
(pui
carne,
pisiri
de
reproducfie,
tineret
inlocuire)
1'
NUMELE
$l
ADRESA
DETINATORULUI
AUToRtzATlEt
DE
coMERctALrzARE
gr
A
DET1NATSRULUI
AUTOR|ZAT|E|
DE
FABRTCATTE
sc
DELos
IMPEX'96
sRL,
str.
Horia,
crogca
9icrigan,
nr.
81,
otopeni,
jud.
ilfov
T
et
A372.7
1
4.433,
Fax:
0372.87
1
.445.
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
ENRoDEM
10o/o,100
mg
/ml,
solulie
orald,
pentru
porcine
gi
pisdri
(puicarne,
pdsdride
reproduclie,
tineretintocuire).
Enrofloxacind
3.
DECLARAREA
SUBSTANTEI
ACTIVE
$I
A
ALTOR
SUBSTANTE
Enrodem
10%
este
o sorulie
omogend,
ugor
gdrbuie
ce
con{ine
per
1
mr:
Enrofloxacind......
.....
100
mg
Excipienti
(hidroxid
de
potasiu,
hidroxipropilmetilceluloza,
alcool
benzilic,
apipurificatd)
qs
ad
4.
tNDtCATil
Se
recomandd
sd se
utilizeze,
la
porcine
gi
pdsdri,
in
tratamentul
infec{iilor primare
sau
secundare
gastrointestinale,
respiratorii,
urogenitale,
ale
pielii
9i
mucoaselor
produse
de
germeni
seniibiti
la
enrofloxacind:
bacteril-Gram
Negative,
(Pseudomonas
aeruginosa.,
Pasteurella
sp.,
satmonelta
s{.,
e.coti,
Actinobacillus
sp.,
shigella
sp.,
K/ebsle
ila
sp.,
Brachispira
sp,
campytobactersp,
Bordetellg^sp,
Brucelta
"p.,'
Hu"rophillus
sp
),
bacterii
Gram
pozitive
(Erysipetothrix
rhusiopatiae.
unele
tulpni
de
Streptococcus
gi
StapHytococcu's
etc.),
My'coplasma
tp.,
Chlamydia
sp.
5.
CONTRAINDtCATtI
Nu
se
administreazd
la
animale
cu
hipersensibilitate
cunoscutd
la
fluoroquinolone.
Nu
se
administreazd
la
scroafele
qestante.
Produsul
nu
se utilizeazd
preventi-v.
6.
REACTil
ADVERSE
Pot
apare
probleme
locomotorii
ca
rezultat
al
afecliunilor
cartilajului
articular,
in
cazul
in
care
produsul
se
utilizeazd
la
tineretul
porcin,
in
special
atunci
cand
sunt
temperituri
ridicate
gi
se inregistreazdcregterea
semnificativd
a
consumului
de
apa
medicamentatii
gi
pe
o
perioadd
mai
indelungata.
Dupd
tratamentul prelungit
cu
Enrodem
10%
s-au
iniegistrat
destut
de
rar
voma
sidiaree.
7.
SPECil
TTNTA
Porcine, pdsdri
(pui
carne,
pdsdri
de
reproduc{ie,
tineret