Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Enrofloxacina
SRL Delos Impex’96, România
Enrofloxacin
Soluţie orală
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate x 100, 500, 1000 ml. Bidoane din polietilenă de înaltă densitate x 5 L, 10 L, 20 L
Cu prescripţie veterinara
SRL Delos Impex’96, România
свиные, păsări
2016-10-11
pentru porcine"gi ENRODEM 10% 100 mg / ml, solutie orald, pdsiri (pui carne, pisiri de reproducfie, tineret inlocuire) 1' NUMELE $l ADRESA DETINATORULUI AUToRtzATlEt DE coMERctALrzARE gr A DET1NATSRULUI AUTOR|ZAT|E| DE FABRTCATTE sc DELos IMPEX'96 sRL, str. Horia, crogca 9icrigan, nr. 81, otopeni, jud. ilfov T et A372.7 1 4.433, Fax: 0372.87 1 .445. 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ENRoDEM 10o/o,100 mg /ml, solulie orald, pentru porcine gi pisdri (puicarne, pdsdride reproduclie, tineretintocuire). Enrofloxacind 3. DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE $I A ALTOR SUBSTANTE Enrodem 10% este o sorulie omogend, ugor gdrbuie ce con{ine per 1 mr: Enrofloxacind...... ..... 100 mg Excipienti (hidroxid de potasiu, hidroxipropilmetilceluloza, alcool benzilic, apipurificatd) qs ad 4. tNDtCATil Se recomandd sd se utilizeze, la porcine gi pdsdri, in tratamentul infec{iilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii 9i mucoaselor produse de germeni seniibiti la enrofloxacind: bacteril-Gram Negative, (Pseudomonas aeruginosa., Pasteurella sp., satmonelta s{., e.coti, Actinobacillus sp., shigella sp., K/ebsle ila sp., Brachispira sp, campytobactersp, Bordetellg^sp, Brucelta "p.,' Hu"rophillus sp ), bacterii Gram pozitive (Erysipetothrix rhusiopatiae. unele tulpni de Streptococcus gi StapHytococcu's etc.), My'coplasma tp., Chlamydia sp. 5. CONTRAINDtCATtI Nu se administreazd la animale cu hipersensibilitate cunoscutd la fluoroquinolone. Nu se administreazd la scroafele qestante. Produsul nu se utilizeazd preventi-v. 6. REACTil ADVERSE Pot apare probleme locomotorii ca rezultat al afecliunilor cartilajului articular, in cazul in care produsul se utilizeazd la tineretul porcin, in special atunci cand sunt temperituri ridicate gi se inregistreazdcregterea semnificativd a consumului de apa medicamentatii gi pe o perioadd mai indelungata. Dupd tratamentul prelungit cu Enrodem 10% s-au iniegistrat destut de rar voma sidiaree. 7. SPECil TTNTA Porcine, pdsdri (pui carne, pdsdri de reproduc{ie, tineret Izlasiet visu dokumentu
pentru porcine"gi ENRODEM 10% 100 mg / ml, solutie orald, pdsiri (pui carne, pisiri de reproducfie, tineret inlocuire) 1' NUMELE $l ADRESA DETINATORULUI AUToRtzATlEt DE coMERctALrzARE gr A DET1NATSRULUI AUTOR|ZAT|E| DE FABRTCATTE sc DELos IMPEX'96 sRL, str. Horia, crogca 9icrigan, nr. 81, otopeni, jud. ilfov T et A372.7 1 4.433, Fax: 0372.87 1 .445. 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ENRoDEM 10o/o,100 mg /ml, solulie orald, pentru porcine gi pisdri (puicarne, pdsdride reproduclie, tineretintocuire). Enrofloxacind 3. DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE $I A ALTOR SUBSTANTE Enrodem 10% este o sorulie omogend, ugor gdrbuie ce con{ine per 1 mr: Enrofloxacind...... ..... 100 mg Excipienti (hidroxid de potasiu, hidroxipropilmetilceluloza, alcool benzilic, apipurificatd) qs ad 4. tNDtCATil Se recomandd sd se utilizeze, la porcine gi pdsdri, in tratamentul infec{iilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii 9i mucoaselor produse de germeni seniibiti la enrofloxacind: bacteril-Gram Negative, (Pseudomonas aeruginosa., Pasteurella sp., satmonelta s{., e.coti, Actinobacillus sp., shigella sp., K/ebsle ila sp., Brachispira sp, campytobactersp, Bordetellg^sp, Brucelta "p.,' Hu"rophillus sp ), bacterii Gram pozitive (Erysipetothrix rhusiopatiae. unele tulpni de Streptococcus gi StapHytococcu's etc.), My'coplasma tp., Chlamydia sp. 5. CONTRAINDtCATtI Nu se administreazd la animale cu hipersensibilitate cunoscutd la fluoroquinolone. Nu se administreazd la scroafele qestante. Produsul nu se utilizeazd preventi-v. 6. REACTil ADVERSE Pot apare probleme locomotorii ca rezultat al afecliunilor cartilajului articular, in cazul in care produsul se utilizeazd la tineretul porcin, in special atunci cand sunt temperituri ridicate gi se inregistreazdcregterea semnificativd a consumului de apa medicamentatii gi pe o perioadd mai indelungata. Dupd tratamentul prelungit cu Enrodem 10% s-au iniegistrat destut de rar voma sidiaree. 7. SPECil TTNTA Porcine, pdsdri (pui carne, pdsdri de reproduc{ie, tineret Izlasiet visu dokumentu