ENOXAPARINA SÓDICA

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostopno od:

GLAND PHARMA LIMITED, HYDERABAD, INDIA.

Odmerek:

40 mg/jeringa

Farmacevtska oblika:

Inyección SC, intravascular

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENOXAPARINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SC, intravascular
FORTALEZA:
40 mg/jeringa
PRESENTACIÓN:
Estuche por una jeringuilla prellenada de vidrio
incoloro con 0,4 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
GLAND PHARMA LIMITED, HYDERABAD, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-154-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada jeringuilla prellenada contiene:
Enoxaparina sódica
40 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Solución para inyección a 20 y 40 mg
Tratamiento profiláctico de trastornos tromboembólicos de origen
venoso, particularmente
aquellos que pueden estar asociados con ortopedia o cirugía general.
Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea
durante hemodiálisis.
Solución para inyección a 20 y 40 mg
Tratamiento de trombosis profunda establecida.
Tratamiento de angina inestable e infarto del miocardio sin onda-Q
durante la fase aguda en
combinación con aspirina. ENOXAPARINA SÓDICA.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no debe emplearse en las situaciones siguientes:
Este medicamento nunca debe ser utilizado en las situaciones
siguientes:
Hipersensibilidad (alergia) a la enoxaparina u otras heparinas de bajo
peso molecular.
Trastornos graves de coagulación.
Antecedentes de trombocitopenia (en el pasado, caída marcada del
conteo de plaquetas)
con enoxaparina o con otra heparina.
Úlcera gastrointestinal activa o lesión orgánica con posibilidades
de sangramiento.
Endocarditis infecciosa aguda (inflamación de la pared interna del
corazón) excepto cuando
afecta un reemplazo mecánico de válvula.
Este medicamento generalmente no se recomienda en las situaciones
siguientes:
Trastorno grave de la función renal.
Derrame cerebral vascular hemorrágico.
Hipertensi