Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
GLAND PHARMA LIMITED, HYDERABAD, INDIA.
40 mg/jeringa
Inyección SC, intravascular
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENOXAPARINA SÓDICA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección SC, intravascular FORTALEZA: 40 mg/jeringa PRESENTACIÓN: Estuche por una jeringuilla prellenada de vidrio incoloro con 0,4 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: GLAND PHARMA LIMITED, HYDERABAD, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-154-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada jeringuilla prellenada contiene: Enoxaparina sódica 40 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Solución para inyección a 20 y 40 mg Tratamiento profiláctico de trastornos tromboembólicos de origen venoso, particularmente aquellos que pueden estar asociados con ortopedia o cirugía general. Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis. Solución para inyección a 20 y 40 mg Tratamiento de trombosis profunda establecida. Tratamiento de angina inestable e infarto del miocardio sin onda-Q durante la fase aguda en combinación con aspirina. ENOXAPARINA SÓDICA. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no debe emplearse en las situaciones siguientes: Este medicamento nunca debe ser utilizado en las situaciones siguientes: Hipersensibilidad (alergia) a la enoxaparina u otras heparinas de bajo peso molecular. Trastornos graves de coagulación. Antecedentes de trombocitopenia (en el pasado, caída marcada del conteo de plaquetas) con enoxaparina o con otra heparina. Úlcera gastrointestinal activa o lesión orgánica con posibilidades de sangramiento. Endocarditis infecciosa aguda (inflamación de la pared interna del corazón) excepto cuando afecta un reemplazo mecánico de válvula. Este medicamento generalmente no se recomienda en las situaciones siguientes: Trastorno grave de la función renal. Derrame cerebral vascular hemorrágico. Hipertensi Prečítajte si celý dokument