Engemycine 10%, oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Dostopno od:

Intervet Nederland B.V.

Koda artikla:

QJ01AA06

INN (mednarodno ime):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 100 mg/ml,

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Biggen; Kalveren; Runderen; Schapen; Varkens

Terapevtsko območje:

Oxytetracycline

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Biggen Vlees 18 dagen; Kalveren Vlees 18 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 18 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 18 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1994-07-28

Lastnosti izdelka

BD/2024/REG NL 8291/zaak 1058116
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 8291/zaak 1058116
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Engemycine 10% oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline (als hydrochloride) 100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Natriumformaldehydesulfoxylaat
Magnesiumoxide
Povidone K12
Ethanolamine
Water voor injecties
Een waterige heldere, groen tot gele oplossing, vrij van zichtbare
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, kalf, schaap, varken en big.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
-
Behandeling en koppeltherapie van luchtweginfecties (met name shipping
fever en pneumonie)
veroorzaakt door _Pasteurella multocida _en _Mannheimia
_(_Pasteurella_) _haemolytica_, waarbij
ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn
vastgesteld.
-
Voorkomen van metritis tijdens of zo snel mogelijk na de partus.
-
Behandeling van encefalitis veroorzaakt door _Listeria monocytogenes_.
-
Behandeling van tussenklauwpanaritium veroorzaakt door _Fusobacterium
necrophorum _of
_Bacteroides _spp.
-
Behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door voor
oxytetracycline gevoelige bacteriën.
-
Behandeling van actinomycose/actinobacillose.
-
Behandeling van keratoconjunctivitis (houw) veroorzaakt door
_Moraxella bovis_,
-
Behandeling van anaplasmosis veroorzaakt door _Anaplasma marginale_.
-
Behandeling en koppeltherapie van tick borne fever veroorzaakt door
_Babesia divergens _en
_Cytoecetes phagocytophilia_, waarbij ziekteverschijnselen bij een
aantal dieren in het koppel zijn
vastgesteld.
Kalf:
-
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door _Salmonella
dublin_.
BD/2024/REG NL 8291/zaak 1058116
3 / 19
Schaap:
-
Behandeling van _Chlamydia _infecties 3-4 weken voor het werpen.
-
Behandeling van rotkreupel veroorzaakt door _Fusobacterium
necrophorum_.
-
Behandeling van enc