EMTRON 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

PALONOSETRON HCL

Dostopno od:

MONEM FARMA

Koda artikla:

A04AA05

INN (mednarodno ime):

HCL PALONOSETRO

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

flukonazol

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2014-01-14

Navodilo za uporabo

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI 

EMTRON 250 ΜG/ 5 ML I.V.
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
STERIL, APIROJEN 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

•  _ETKIN MADDE: _Palonosetron (hidroklorür olarak) 
5 ml’lik flakon 250 mikrogram Palonosetron içerir. (Her 1
ml çözelti 50 mikrogram 
Palonosetron içerir.)  

• 
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, trisodyum sitrat, sitrik
asit monohidrat, enjeksiyonluk 
su, sodyum hidroksit çözeltisi ve hidroklorik
asit çözeltisidir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.   EMTRON _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.
  EMTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   EMTRON _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   EMTRON_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.         EMTRON 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  EMTRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. 
•  EMTRON
, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon 
bir doz içerir. 
•  EMTRON serotonin (5HT
3
) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir

Lastnosti izdelka

1 / 12 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI 
EMTRON 
250 μg / 5 ml İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
1 ml çözelti 50 mikrogram palonosetron
(hidroklorür olarak) içerir. 
Her bir EMTRON 5 ml’lik çözelti flakonu, 250
mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak) içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
5 ml’lik çözeltide; 
Mannitol .....................................207,5 mg 
Trisodyum sitrat..........................18.5 mg 
Sodyum hidroksit çözeltisi.
........k.m (pH ayarlayıcı olarak) 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak, renksiz çözelti 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
EMTRON 
yetişkinlerde; 
• 
İleri  derecede  emetojenik  kanser  kemoterapisi  ile  bağlantılı  akut  bulantı  ve  kusmanın 
önlenmesinde 
• 
Orta  derecede  emetojenik  kanser  kemoterapisi  ile  bağlantılı  bulantı  ve  kusmanın 
önlemesinde endikedir. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
EMTRON 
yalnızca  kemoterapiden  önce  kullanılmalıdır.  Bu  tıbbi  ürün,  bir  sağlık  profesyoneli 
tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. 
EMTRON 
tek  bir  intravenöz  bolus  olarak,  kemoterapi  başlamadan  yaklaşık  30  dakika  önce 
uygulanır. 
EMTRON’nun ileri dereced
e emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önleme 
etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid
ilavesi yoluyla arttırılabilir. 

UYGULAMA 
şEKLI: 
İntravenöz kullanım içindir. EMTRON 30 saniye içinde enjekte edilmelidir. 

ÖZEL PO
PÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: �