Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PALONOSETRON HCL
MONEM FARMA
A04AA05
HCL PALONOSETRO
Normal
flukonazol
Aktif
2014-01-14
1 / 6 KULLANMA TALİMATI EMTRON 250 ΜG/ 5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON STERIL, APIROJEN DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _Palonosetron (hidroklorür olarak) 5 ml’lik flakon 250 mikrogram Palonosetron içerir. (Her 1 ml çözelti 50 mikrogram Palonosetron içerir.) • _YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, trisodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit çözeltisi ve hidroklorik asit çözeltisidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EMTRON _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EMTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EMTRON _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EMTRON_ _’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EMTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • EMTRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. • EMTRON , 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir. • EMTRON serotonin (5HT 3 ) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir Lestu allt skjalið
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI EMTRON 250 μg / 5 ml İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 50 mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak) içerir. Her bir EMTRON 5 ml’lik çözelti flakonu, 250 mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: 5 ml’lik çözeltide; Mannitol .....................................207,5 mg Trisodyum sitrat..........................18.5 mg Sodyum hidroksit çözeltisi. ........k.m (pH ayarlayıcı olarak) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EMTRON yetişkinlerde; • İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın önlenmesinde • Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlemesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: EMTRON yalnızca kemoterapiden önce kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün, bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. EMTRON tek bir intravenöz bolus olarak, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce uygulanır. EMTRON’nun ileri dereced e emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önleme etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid ilavesi yoluyla arttırılabilir. UYGULAMA şEKLI: İntravenöz kullanım içindir. EMTRON 30 saniye içinde enjekte edilmelidir. ÖZEL PO PÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Lestu allt skjalið