Emtricitabin/Tenofovir Viatris Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

J05AR03

INN (mednarodno ime):

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 82.79 mg, magnesii stearas, E 172 (rubrum), Überzug: lactosum monohydricum 10.78 mg, hypromellosum, triacetinum, E 133, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L'Infection à VIH

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-08-08

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Qu'est-ce que Emtricitabin/Tenofovir Mylan et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Emtricitabin/Tenofovir Mylan ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Emtricitabin/Tenofovir Mylan peut-il être pris pendant la grossesse
ou l'allaitement?
Comment utiliser Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Quels effets secondaires Emtricitabin/Tenofovir Mylan peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Emtricitabin/Tenofovir Mylan? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Emtricitabin/Tenofovir Mylan et quand doit-il être
utilisé?
Emtricitabin/Tenofovir Mylan contient de l'emtricitabine et du
ténofovir disoproxil, deux principes actifs
antirétroviraux.
L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase
inverse et le ténofovir est un inhibiteur
nucléotidique de la transcriptase inverse.

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE MYLAN PHARMA GMBH
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Viatris Pharma GmbH
DE
IT
Composition
Principes actifs
Emtricitabine et ténofovir disoproxil (sous forme de maléate de
ténofovir disoproxil).
Excipients
Lactose monohydraté, excip. pro compresso obducto.
Un comprimé pelliculé d'Emtricitabin/Tenofovir Mylan contient 93,6
mg de lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de
ténofovir disoproxil (correspondant à 300 mg
de maléate de ténofovir disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'une infection par le VIH-1
Emtricitabin/Tenofovir Mylan est indiqué en association avec un
inhibiteur non nucléosidique de la
transcriptase inverse (INNTI) ou un inhibiteur de la protéase pour le
traitement des adultes âgés de plus de
18 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement
antirétroviral. Il n'existe aucune donnée avec
emtricitabine/ténofovir disoproxil pour les patients ayant déjà
reçu un traitement.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan ne doit pas être utilisé comme
composant d'une association de trithérapie
comportant de