Emtricitabin/Tenofovir Viatris Comprimés pelliculés

Country: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Fáanlegur frá:

Viatris Pharma GmbH

ATC númer:

J05AR03

INN (Alþjóðlegt nafn):

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Lyfjaform:

Comprimés pelliculés

Samsetning:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 82.79 mg, magnesii stearas, E 172 (rubrum), Überzug: lactosum monohydricum 10.78 mg, hypromellosum, triacetinum, E 133, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

L'Infection à VIH

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2018-08-08

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Qu'est-ce que Emtricitabin/Tenofovir Mylan et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Emtricitabin/Tenofovir Mylan ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Emtricitabin/Tenofovir Mylan peut-il être pris pendant la grossesse
ou l'allaitement?
Comment utiliser Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Quels effets secondaires Emtricitabin/Tenofovir Mylan peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Emtricitabin/Tenofovir Mylan? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Emtricitabin/Tenofovir Mylan et quand doit-il être
utilisé?
Emtricitabin/Tenofovir Mylan contient de l'emtricitabine et du
ténofovir disoproxil, deux principes actifs
antirétroviraux.
L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase
inverse et le ténofovir est un inhibiteur
nucléotidique de la transcriptase inverse.

Vara einkenni

Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Emtricitabine et ténofovir disoproxil (sous forme de maléate de
ténofovir disoproxil).
Excipients
Lactose monohydraté, excip. pro compresso obducto.
Un comprimé pelliculé d'Emtricitabin/Tenofovir Mylan contient 93,6
mg de lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de
ténofovir disoproxil (correspondant à
300 mg de maléate de ténofovir disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'une infection par le VIH-1
Emtricitabin/Tenofovir Mylan est indiqué en association avec un
inhibiteur non nucléosidique de la
transcriptase inverse (INNTI) ou un inhibiteur de la protéase pour le
traitement des adultes âgés de plus
de 18 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement
antirétroviral. Il n'existe aucune donnée avec
emtricitabine/ténofovir disoproxil pour les patients ayant déjà
reçu un traitement.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan ne doit pas être utilisé comme
composant d'une association de trithérapie
comportant des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse
(INTI). Pour les autres associations
de médicaments antirétroviraux qui ne sont pas recommandées, voir
«Mises en garde et précautions» et
«Interactions».
Posologie/Mode d’emploi
Emtricitabin/Tenofovir Mylan ne doit être initié que par un médecin
expérimenté dans le traitement de
l'infection par le VIH.
Adultes
La dose recommandée de Emtricitabin/Tenofovir Mylan pour le
traitement d'une infection par le VIH-1
est d'un comprimé pelliculé une fois par jour.
Lors du traitement d'une infection par le VIH-1, si le traitement avec
un des principes actifs de
Emtricitabin/Tenofovir Mylan doit être arrêté ou si un ajustement
de la posologie est nécessaire, des
monopréparations d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont
disponibles. Veuillez consulter
l'information professionnelle de ces médicaments.
Instructions po