EMOJECT 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

metoclopramide

Dostopno od:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

Koda artikla:

A03FA01

INN (mednarodno ime):

metoclopramide

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

metoklopramid

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
EMOJECT
® 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EMOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EMOJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EMOJECT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EMOJECT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EMOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EMOJECT her bir 2 ml’lik ampul 10 mg metoklopramid hidroklorür
içerir.
EMOJECT berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren
ampuller içinde sunulur. Her
kutuda 2 ml’lik 5 adet ampul mevcuttur.
EMOJECT, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir
ilaçtır (antiemetiktir).
Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde
etkinlik gösterir.
EMOJECT yetişkinlerde:
−
Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
−
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
−
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
−
Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde,
2
EMOJECT 1 - 18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer
tedavilerin başarısız olduğu ya da
uygulanamadığı du

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMOJECT
®
10 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür.......................14 mg
Sodyum metabisülfit..............2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde berrak, renksiz, kokusuz, steril
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkin popülasyonda
EMOJECT, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:
−
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
−
Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma
dahil) semptomatik
tedavisinde,
−
Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde.
Pediyatrik popülasyonda
EMOJECT çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
−
Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
ikincil seçenek olarak.
−
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek
olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz veya intramusküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en
az 3 dakika boyunca).
Yetişkin hastalar
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek
doz uygulanması önerilir.
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin
indüklediği bulantı ve
kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın
semptomatik tedavisi için;
önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere
tekrarlanabilir.
2
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut
ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün
olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş yapılmalıdır.
Pediyatrik hastalar 1-18 yaş
Tüm endikasyonlarda:
Önerilen doz 0,1 ila 0,15 mg/kg vücut ağırlığı a