Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metoclopramide
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
A03FA01
metoclopramide
Normal
metoklopramid
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EMOJECT ® 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EMOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EMOJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EMOJECT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EMOJECT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EMOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EMOJECT her bir 2 ml’lik ampul 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir. EMOJECT berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren ampuller içinde sunulur. Her kutuda 2 ml’lik 5 adet ampul mevcuttur. EMOJECT, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkinlik gösterir. EMOJECT yetişkinlerde: − Bulantı ve kusmanın tedavisinde, − Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde, − Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde, − Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde, 2 EMOJECT 1 - 18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı du Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EMOJECT ® 10 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür.......................14 mg Sodyum metabisülfit..............2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Amber renkli cam ampul içerisinde berrak, renksiz, kokusuz, steril çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkin popülasyonda EMOJECT, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir: − Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde, − Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma dahil) semptomatik tedavisinde, − Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde. Pediyatrik popülasyonda EMOJECT çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir: − Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde, ikincil seçenek olarak. − Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek olarak. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İntravenöz veya intramusküler uygulanabilir. İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en az 3 dakika boyunca). Yetişkin hastalar Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek doz uygulanması önerilir. Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın semptomatik tedavisi için; önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir. 2 Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçiş yapılmalıdır. Pediyatrik hastalar 1-18 yaş Tüm endikasyonlarda: Önerilen doz 0,1 ila 0,15 mg/kg vücut ağırlığı a Lire le document complet