Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etambutolis
Esteve Pharmaceuticals GmbH
J04AK02
Etambutolis
400 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ethambutol
Perregistruotas
1997-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EMB-FATOL 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Etambutolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra EMB-Fatol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant EMB-Fatol 3. Kaip vartoti EMB-Fatol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti EMB-Fatol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EMB-FATOL IR KAM JIS VARTOJAMAS EMB-Fatol 400 mg plėvele dengtos tabletės yra vaistas tuberkuliozei gydyti. EMB-Fatol skirtas suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui. Visų stadijų ir formų tuberkuliozės, sukeltos etambutoliui jautrių tuberkuliozės arba atipinių mikobakterijų, gydymas, derinant su kitais vaistais nuo tuberkuliozės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMB-FATOL EMB-FATOL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija etambutoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra regos nervo pakenkimas (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“); - jeigu yra kitoks regos sutrikimas (pvz., diabetinė retinopatija); - jeigu Jūsų akys pažeistos ir negalima atlikti regėjimo aštrumo tyrimo; - jaunesniems nei 6 metų vaikams ir pacientams, kuriems dėl kitų priežasčių negalima atlikti regėjimo aštrumo tyrimo. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMB-Fatol. - Svarbiausias etambutolio šalutinis poveikis yra re Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EMB-Fatol 400 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg etambutolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: tabletėje yra 0,48 mmol (arba 11,2 mg) natrio ir 32,24 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės. Baltos apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „400”, o kitoje pusėje yra laužimo įranta. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS EMB-Fatol skirtas suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui. Visų stadijų ir formų tuberkuliozės , sukeltos etambutoliui jautrių tuberkuliozės arba atipinių mikobakterijų, gydymas, derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo tuberkuliozės. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Etambutolis yra vienas iš standartinio tuberkuliozės gydymo vaistinių preparatų, visada vartojamas tik gydymui kartu su kitais vaistiniais preparatais. Tuberkuliozės gydymo schemos ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų pasirinkimas priklauso nuo lokalios atsparumo gydymui situacijos, nuo konkretaus išskirto iš paciento štamo atsparumo ir tinkamumo pacientui. Skiriant gydymą rekomenduotina atsižvelgti į naujausias PSO rekomendacijas. STANDARTINIS TUBERKULIOZĖS GYDYMAS Etambutolis kartu su izoniazidu, rifampicinu ir pirazinamidu yra vartojamas pradinėje 2 mėnesių trukmės standartinio tuberkuliozės gydymo fazėje, po jos prasideda 4 mėnesių trukmės gydymo tęsimo fazė, kurios metu vartojamas izoniazidas ir rifampicinas. _Pertraukiamasis tuberkuliozės gydymas_ Etambutolis gali būti skiriamas pertraukiamajam gydymui. Dozavimas EMB-Fatol dozė priklauso nuo kūno svorio. _Suaugusieji Preberite celoten dokument