EMB-Fatol

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Etambutolis

Disponible des:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

Codi ATC:

J04AK02

Designació comuna internacional (DCI):

Etambutolis

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Ethambutol

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

1997-10-01

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EMB-FATOL 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Etambutolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EMB-Fatol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EMB-Fatol
3.
Kaip vartoti EMB-Fatol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EMB-Fatol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EMB-FATOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
EMB-Fatol 400 mg plėvele dengtos tabletės yra vaistas tuberkuliozei
gydyti.
EMB-Fatol skirtas suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų
vaikų gydymui.
Visų stadijų ir formų tuberkuliozės, sukeltos etambutoliui
jautrių tuberkuliozės arba atipinių
mikobakterijų, gydymas, derinant su kitais vaistais nuo
tuberkuliozės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMB-FATOL
EMB-FATOL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija etambutoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra regos nervo pakenkimas (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir
atsargumo priemonės“);
-
jeigu yra kitoks regos sutrikimas (pvz., diabetinė retinopatija);
-
jeigu Jūsų akys pažeistos ir negalima atlikti regėjimo aštrumo
tyrimo;
-
jaunesniems nei 6 metų vaikams ir pacientams, kuriems dėl kitų
priežasčių negalima atlikti
regėjimo aštrumo tyrimo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
EMB-Fatol.
-
Svarbiausias etambutolio šalutinis poveikis yra re

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EMB-Fatol 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg etambutolio
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: tabletėje yra 0,48
mmol (arba 11,2 mg) natrio ir
32,24 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Baltos apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta „400”, o kitoje pusėje yra
laužimo įranta.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
EMB-Fatol skirtas suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų
vaikų gydymui.
Visų stadijų ir formų tuberkuliozės , sukeltos etambutoliui
jautrių tuberkuliozės arba atipinių
mikobakterijų, gydymas, derinant su kitais vaistiniais preparatais
nuo tuberkuliozės.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Etambutolis yra vienas iš standartinio tuberkuliozės gydymo
vaistinių preparatų, visada vartojamas tik
gydymui kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Tuberkuliozės gydymo schemos ir kitų kartu vartojamų vaistinių
preparatų pasirinkimas priklauso nuo
lokalios atsparumo gydymui situacijos, nuo konkretaus išskirto iš
paciento štamo atsparumo ir tinkamumo
pacientui. Skiriant gydymą rekomenduotina atsižvelgti į naujausias
PSO rekomendacijas.
STANDARTINIS TUBERKULIOZĖS GYDYMAS
Etambutolis kartu su izoniazidu, rifampicinu ir pirazinamidu yra
vartojamas pradinėje 2 mėnesių trukmės
standartinio tuberkuliozės gydymo fazėje, po jos prasideda 4
mėnesių trukmės gydymo tęsimo fazė,
kurios metu vartojamas izoniazidas ir rifampicinas.
_Pertraukiamasis tuberkuliozės gydymas_
Etambutolis gali būti skiriamas pertraukiamajam gydymui.
Dozavimas
EMB-Fatol dozė priklauso nuo kūno svorio.
_Suaugusieji