Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz
Agraria Pharma GmbH (4021298)
V03AE01
Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, calcium salt
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz (03548) 88,08 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-02-23
_Gebrauchsinformation Elutit_ _®_ _-Calcium-Granulat _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Stand:01/2023 _ _--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- _ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seite 1 von 8 Gebrauchsinformation: Information für Anwender ELUTIT ® -CALCIUM-GRANULAT 88,08 %, (57 - 84 MG CALCIUM/G) GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN ODER ALS EINLAUF IN DEN DARM Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8), Calciumsalz (Calciumpolystyrolsulfonat BP) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. _Siehe _ _ _ _Abschnitt 4. _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Elutit ® -Calcium-Granulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elutit ® -Calcium-Granulat beachten? 3. Wie ist Elutit ® -Calcium-Granulat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Elutit ® -Calcium-Granulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ELUTIT ® -CALCIUM-GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Elutit ® -Calcium-Granulat ist ein Mittel zur Senkung erhöhter Kaliumkonzentrationen im Blut. Der Wirkstoff, ein Ionenaustauscher, liegt als Granulat vor und wi Preberite celoten dokument
_Fachinformation Elutit_ _®_ _-Calcium-Granulat _ _ _ _Stand: 01/2023 _ _-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- _ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELUTIT ® -CALCIUM-GRANULAT 88,08% (57 - 84 mg Calcium/g), Granulat Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8), Calciumsalz, (Calciumpolystyrol- sulfonat BP) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 15 g Granulat enthalten 13,2 g Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure (92:8), Calciumsalz. Der Calciumgehalt pro Gramm Wirkstoff beträgt 65 - 95 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Bräunlich-gelbes Granulat zur Herstellung einer Suspension für die orale oder rektale Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Hyperkaliämie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell und nach täglicher Kontrolle der Serum-Kaliumspiegel festgelegt werden. Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen: _ _ _Erwachsene _ Oral: 1- bis 4-mal täglich je 15 g Granulat (13,2 g Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure (92:8), Calciumsalz). Rektal: 1- bis 2-mal täglich je 30 g Granulat [entsprechend 26,4 g Poly(styrol-co-divinylbenzol)- sulfonsäure (92:8), Calciumsalz] _ _ _Neugeborene und Kinder _ 0,5-1 g/kg Körpergewicht/Tag [0,44 g bis 0,88 g Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure (92:8), Calciumsalz] in mehreren Einzeldosen. Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und Tag verabreicht werden. _ _ _Ältere Patienten _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _ _ _Dosierungshilfe_: 1 gestrichener Messlöffel entspricht 5 g El Preberite celoten dokument