Elutit-Calcium-Granulat

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz

Boleh didapati daripada:

Agraria Pharma GmbH (4021298)

Kod ATC:

V03AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, calcium salt

Borang farmaseutikal:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz (03548) 88,08 Gramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2005-02-23

Risalah maklumat

_Gebrauchsinformation Elutit_
_®_
_-Calcium-Granulat _
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_Stand:01/2023 _
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ELUTIT
®
-CALCIUM-GRANULAT
88,08 %, (57 - 84 MG CALCIUM/G)
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN ODER ALS EINLAUF IN DEN DARM
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8),
Calciumsalz
(Calciumpolystyrolsulfonat BP)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. _Siehe _
_ _
_Abschnitt 4. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elutit
®
-Calcium-Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elutit
®
-Calcium-Granulat beachten?
3.
Wie ist Elutit
®
-Calcium-Granulat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elutit
®
-Calcium-Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELUTIT
®
-CALCIUM-GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elutit
®
-Calcium-Granulat ist ein Mittel zur Senkung erhöhter
Kaliumkonzentrationen im Blut.
Der
Wirkstoff, ein Ionenaustauscher, liegt als Granulat vor und wi

Ciri produk

_Fachinformation Elutit_
_®_
_-Calcium-Granulat _
_ _
_Stand: 01/2023 _
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELUTIT
®
-CALCIUM-GRANULAT
88,08% (57 - 84 mg Calcium/g), Granulat
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8),
Calciumsalz, (Calciumpolystyrol-
sulfonat BP)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 g Granulat enthalten 13,2 g Poly(styrol-co-divinylbenzol)
sulfonsäure (92:8), Calciumsalz.
Der Calciumgehalt pro Gramm Wirkstoff beträgt 65 - 95 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bräunlich-gelbes Granulat zur Herstellung einer Suspension für die
orale oder rektale
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell und nach täglicher Kontrolle der
Serum-Kaliumspiegel festgelegt
werden. Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
_ _
_Erwachsene _
Oral:
1- bis 4-mal täglich je 15 g Granulat (13,2 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure
(92:8), Calciumsalz).
Rektal:
1- bis 2-mal täglich je 30 g Granulat [entsprechend 26,4 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol)-
sulfonsäure (92:8), Calciumsalz]
_ _
_Neugeborene und Kinder _
0,5-1 g/kg Körpergewicht/Tag [0,44 g bis 0,88 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure
(92:8),
Calciumsalz] in mehreren Einzeldosen.
Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und
Tag verabreicht
werden.
_ _
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Dosierungshilfe_:
1 gestrichener Messlöffel entspricht 5 g El