Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Ulipristal Acétate
LABORATOIRE HRA PHARMA
G03AD02
ULIPRISTAL
30MG
Comprimé
Ulipristal Acétate 30MG
Orale
1
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154390002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-01-12
_ella (acétate d’ulipristal)_ _Page 1 de 40_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ELLA® Comprimé d’acétate d’ulipristal Comprimé, 30 mg, voie orale Contraceptif d’urgence Laboratoire HRA Pharma 200, avenue de Paris, 92320 Chatillon, France www.hra-pharma.com Importé et distribué par: Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 23 janvier 2015 Date de révision : 16 février 2023 ELLA® est une marque déposée de Laboratoire HRA Pharma, utilisée sous licence par Allergan Inc., une société d’AbbVie. Numéro de contrôle de la présentation : 268164 _ella (acétate d’ulipristal)_ _Page 2 de 40_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Conduite de véhicules et utilisation de machines 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fertilité 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Contraceptifs hormonaux 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité et résistance 2023-02 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE.....................2 TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ............................4 1 INDICATIONS...................................................................................................................4 1.1 Enfants............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ..............................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................... Preberite celoten dokument