ELLA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ulipristal Acétate

Disponible depuis:

LABORATOIRE HRA PHARMA

Code ATC:

G03AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

ULIPRISTAL

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ulipristal Acétate 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

1

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154390002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-01-12

Résumé des caractéristiques du produit

_ella (acétate d’ulipristal)_
_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ELLA®
Comprimé d’acétate d’ulipristal
Comprimé, 30 mg, voie orale
Contraceptif d’urgence
Laboratoire HRA Pharma
200, avenue de Paris,
92320 Chatillon, France
www.hra-pharma.com
Importé et distribué par:
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
23 janvier 2015
Date de révision :
16 février 2023
ELLA® est une marque déposée de Laboratoire HRA Pharma, utilisée
sous licence par Allergan Inc., une
société d’AbbVie.
Numéro de contrôle de la présentation : 268164
_ella (acétate d’ulipristal)_
_Page 2 de 40_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Conduite de véhicules et
utilisation de machines
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fertilité
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Contraceptifs hormonaux
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité et résistance
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................