Eliskardia 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

prasugrel

Koda artikla:

B01AC22

INN (mednarodno ime):

prasugrel

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

prasugrel 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

prasugrel

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Prasugrel
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text020025_1
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/004-27.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Prasugrel
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text020025_1
- Updated:
Page 2 of 7
JAZMP-IB/004-27.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ELISKARDIA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ELISKARDIA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
prasugrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Eliskardia in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliskardia
3.
Kako jemati zdravilo Eliskardia
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Eliskardia
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELISKARDIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Eliskardia, ki vsebuje učinkovino prasugrel, spada v skupino
zdravil, imenovanih zdravila
proti sprijemanju trombocitov (zaviralci agregacije trombocitov).
Trombociti (krvne ploščice) so zelo
majhni delci celice, ki krožijo v krvi. Ko je krvna žila
poškodovana, na primer ob ureznini, se
trombociti združijo skupaj, da pomagajo tvoriti krvni strdek (tromb).
Zato so trombociti nujni za
pomoč pri zaustavitvi krvavitve. Če se strdki tvorijo v potrdeli
žili, kot je arterija, so lahko zelo
nevarni, ker lahko prekinejo dotok krvi, s čimer povzročijo srčni
infarkt (miokardni infarkt),
možgansko kap ali smrt. Strdki v arterijah, ki oskrbujejo srce s
krvjo, tudi lahko zmanjšajo dotok krvi,
s čimer povzročijo nestabi

Lastnosti izdelka

1.3.1
Prasugrel
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text010989_2
- Updated:
Page 1 of 18
JAZMP-IB/004-27.10.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Prasugrel
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text010989_2
- Updated:
Page 2 of 18
JAZMP-IB/004-27.10.2021
1.
IME ZDRAVILA
Eliskardia 5 mg filmsko obložene tablete
Eliskardia 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg prasugrela.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 1,5 mg laktoze.
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,28 mg natrija.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 3,0 mg laktoze.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,56 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
5 mg filmsko obložene tablete: bledo rjavkasto rumene, ovalne,
obojestransko izbočene, filmsko
obložene tablete, velikosti 8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg filmsko obložene tablete: roza, ovalne, rahlo obojestransko
izbočene, filmsko obložene tablete,
velikosti 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Eliskardia, dano sočasno z acetilsalicilno kislino (ASK), je
indicirano za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih z akutnim koronarnim
sindromom (tj. nestabilna
angina pektoris, miokardni infarkt brez dviga ST veznice [
_unstable angina, non-ST segment elevation _
_myocardial infarction - _
UA/NSTEMI] ali miokardni infarkt z dvigom ST veznice [
_ST segment _
_elevation myocardial infarction - _
STEMI], ki imajo primarno ali odloženo perkutano koronarno
intervencijo (
_percutaneous coronary intervention -_
PCI).
Za nadaljnje informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerjanje zdravila Eliskardia moramo začeti z enkratnim 60 mg
polnilnim odmerkom in nato
nadaljevati z 10 mg enkrat na dan. Bolnikom z UA/NSTEMI, pri katerih
je koronarna angiografija
o