Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
prasugrel
B01AC22
prasugrel
filmsko obložena tableta
prasugrel 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
prasugrel
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Prasugrel SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text020025_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/004-27.10.2021 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Prasugrel SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text020025_1 - Updated: Page 2 of 7 JAZMP-IB/004-27.10.2021 NAVODILO ZA UPORABO ELISKARDIA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ELISKARDIA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE prasugrel PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Eliskardia in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliskardia 3. Kako jemati zdravilo Eliskardia 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Eliskardia 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELISKARDIA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Eliskardia, ki vsebuje učinkovino prasugrel, spada v skupino zdravil, imenovanih zdravila proti sprijemanju trombocitov (zaviralci agregacije trombocitov). Trombociti (krvne ploščice) so zelo majhni delci celice, ki krožijo v krvi. Ko je krvna žila poškodovana, na primer ob ureznini, se trombociti združijo skupaj, da pomagajo tvoriti krvni strdek (tromb). Zato so trombociti nujni za pomoč pri zaustavitvi krvavitve. Če se strdki tvorijo v potrdeli žili, kot je arterija, so lahko zelo nevarni, ker lahko prekinejo dotok krvi, s čimer povzročijo srčni infarkt (miokardni infarkt), možgansko kap ali smrt. Strdki v arterijah, ki oskrbujejo srce s krvjo, tudi lahko zmanjšajo dotok krvi, s čimer povzročijo nestabi Read the complete document
1.3.1 Prasugrel SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text010989_2 - Updated: Page 1 of 18 JAZMP-IB/004-27.10.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Prasugrel SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text010989_2 - Updated: Page 2 of 18 JAZMP-IB/004-27.10.2021 1. IME ZDRAVILA Eliskardia 5 mg filmsko obložene tablete Eliskardia 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg prasugrela. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 1,5 mg laktoze. Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,28 mg natrija. Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 3,0 mg laktoze. Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,56 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) 5 mg filmsko obložene tablete: bledo rjavkasto rumene, ovalne, obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, velikosti 8,5 mm x 4,5 mm. 10 mg filmsko obložene tablete: roza, ovalne, rahlo obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, velikosti 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Eliskardia, dano sočasno z acetilsalicilno kislino (ASK), je indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilna angina pektoris, miokardni infarkt brez dviga ST veznice [ _unstable angina, non-ST segment elevation _ _myocardial infarction - _ UA/NSTEMI] ali miokardni infarkt z dvigom ST veznice [ _ST segment _ _elevation myocardial infarction - _ STEMI], ki imajo primarno ali odloženo perkutano koronarno intervencijo ( _percutaneous coronary intervention -_ PCI). Za nadaljnje informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Odmerjanje zdravila Eliskardia moramo začeti z enkratnim 60 mg polnilnim odmerkom in nato nadaljevati z 10 mg enkrat na dan. Bolnikom z UA/NSTEMI, pri katerih je koronarna angiografija o Read the complete document