Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pimekrolimus
Meda Pharma GmbH & Co. KG
D11AH02
pimekrolimus
krema
pimekrolimus 10 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
pimekrolimus
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/078/G-01.01.2022 NAVODILO ZA UPORABO ELIDEL 10 MG/G KREMA pimekrolimus PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Elidel krema in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elidel krema 3. Kako uporabljati zdravilo Elidel krema 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Elidel krema 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELIDEL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Krema Elidel vsebuje zdravilo z imenom pimekrolimus. Ne vsebuje steroidov. Krema Elidel je posebej namenjena zdravljenju vnetja kože, ki ga imenujemo atopijski dermatitis (ekcem). Deluje v celicah kože, ki povzročajo vnetje in za ekcem značilno rdečino in srbenje. Krema se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov blagega ali zmernega ekcema (kot sta rdečina in srbenje) pri otrocih, starih 3 mesece do 17 let in odraslih. Če se uporabi za zdravljenje zgodnjih znakov in simptomov, lahko prepreči napredovanje bolezni do hudih izbruhov. Kremo Elidel se uporablja samo, če druga zdravila na recept ali negovalne kreme niso dovolj učinkovite ali če vam zdravnik odsvetuje uporabo drugih krem na recept. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELIDEL KREMA Skrbno se ravnajte po navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik. Preden uporabite kremo Elidel, preberite naslednje informacije. NE UPORABLJAJT Preberite celoten dokument
JAZMP-II/075-28.10.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Elidel 10 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 10 mg pimekrolimusa. Pomožne snovi z znanim učinkom: 10 mg benzilalkohola, 40 mg cetilalkohola, 40 mg stearilalkohola in 50 mg propilenglikola (E1520) v 1 g kreme. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Belkasta in homogena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolnikov, starih 3 mesece ali več, z blagim ali zmernim atopijskim dermatitisom, pri katerih zdravljenje z lokalnimi kortikosteroidi ni priporočljivo ali ni mogoče. To lahko vključuje: • intoleranco za lokalne kortikosteroide, • neučinkovitost lokalnih kortikosteroidov, • uporabo na obrazu in vratu, kjer je dolgotrajno intermitentno zdravljenje z lokalnimi kortikosteroidi lahko neprimerno. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Elidel naj uvedejo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem atopijskega dermatitisa. Zdravilo Elidel se lahko uporablja kratkotrajno za zdravljenje znakov in simptomov atopijskega dermatitisa in intermitentno v daljšem obdobju za preprečevanje napredovanja do izbruhov bolezni (eksacerbacij). Zdravljenje z zdravilom Elidel je treba začeti pri prvem pojavu znakov in simptomov atopijskega dermatitisa. Zdravilo Elidel se sme nanašati samo na z atopijskim dermatitisom prizadete predele kože. Trajanje uporabe pimekrolimusa v času izbruha bolezni naj bo kar najkrajše. Ko znaki in simptomi izzvenijo, naj bolnik ali negovalec preneha uporabljati pimekrolimus. Zdravljenje naj bo intermitentno, kratkotrajno in ne neprekinjeno. Če v 6 tednih ne nastopi izboljšanje ali če se bolezen poslabša, je potrebno zdravljenje prekiniti. Diagnozo atopijskega dermatitisa je treba ponovno pretehtati in razmisliti o nadaljnjih možnostih zdravljenja. JAZMP-II/075-28.10.2021 _Odrasli _ Nanesite tanko plast zdravila Elidel na prizadeto kožo dvakrat na dan in jo nežno in popolnom Preberite celoten dokument