Elidel 10 mg/g krema

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

pimekrolimus

Tilgængelig fra:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

ATC-kode:

D11AH02

INN (International Name):

pimekrolimus

Lægemiddelform:

krema

Sammensætning:

pimekrolimus 10 mg / 1 g

Indgivelsesvej:

Dermalna uporaba

Enheder i pakken:

1 tuba

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

pimekrolimus

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2013-10-15

Indlægsseddel

JAZMP-IA/078/G-01.01.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ELIDEL 10 MG/G KREMA
pimekrolimus
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Elidel krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elidel krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Elidel krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elidel krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELIDEL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Krema Elidel vsebuje zdravilo z imenom pimekrolimus. Ne vsebuje
steroidov.
Krema Elidel je posebej namenjena zdravljenju vnetja kože, ki ga
imenujemo atopijski dermatitis
(ekcem). Deluje v celicah kože, ki povzročajo vnetje in za ekcem
značilno rdečino in srbenje.
Krema se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov blagega ali
zmernega ekcema (kot sta rdečina
in srbenje) pri otrocih, starih 3 mesece do 17 let in odraslih. Če se
uporabi za zdravljenje zgodnjih
znakov in simptomov, lahko prepreči napredovanje bolezni do hudih
izbruhov.
Kremo Elidel se uporablja samo, če druga zdravila na recept ali
negovalne kreme niso dovolj
učinkovite ali če vam zdravnik odsvetuje uporabo drugih krem na
recept.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELIDEL KREMA
Skrbno se ravnajte po navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik.
Preden uporabite kremo Elidel, preberite naslednje informacije.
NE UPORABLJAJT

Produktets egenskaber

JAZMP-II/075-28.10.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Elidel 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg pimekrolimusa.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
10 mg benzilalkohola, 40 mg cetilalkohola, 40 mg stearilalkohola in 50
mg propilenglikola (E1520) v
1 g kreme.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Belkasta in homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov, starih 3 mesece ali več, z blagim ali zmernim
atopijskim dermatitisom, pri
katerih zdravljenje z lokalnimi kortikosteroidi ni priporočljivo ali
ni mogoče. To lahko vključuje:
•
intoleranco za lokalne kortikosteroide,
•
neučinkovitost lokalnih kortikosteroidov,
•
uporabo na obrazu in vratu, kjer je dolgotrajno intermitentno
zdravljenje z lokalnimi
kortikosteroidi lahko neprimerno.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Elidel naj uvedejo zdravniki, ki imajo izkušnje z
diagnosticiranjem in zdravljenjem
atopijskega dermatitisa.
Zdravilo Elidel se lahko uporablja kratkotrajno za zdravljenje znakov
in simptomov atopijskega
dermatitisa in intermitentno v daljšem obdobju za preprečevanje
napredovanja do izbruhov bolezni
(eksacerbacij).
Zdravljenje z zdravilom Elidel je treba začeti pri prvem pojavu
znakov in simptomov atopijskega
dermatitisa. Zdravilo Elidel se sme nanašati samo na z atopijskim
dermatitisom prizadete predele
kože. Trajanje uporabe pimekrolimusa v času izbruha bolezni naj bo
kar najkrajše. Ko znaki in
simptomi izzvenijo, naj bolnik ali negovalec preneha uporabljati
pimekrolimus. Zdravljenje naj bo
intermitentno, kratkotrajno in ne neprekinjeno.
Če v 6 tednih ne nastopi izboljšanje ali če se bolezen poslabša,
je potrebno zdravljenje prekiniti.
Diagnozo atopijskega dermatitisa je treba ponovno pretehtati in
razmisliti o nadaljnjih možnostih
zdravljenja.
JAZMP-II/075-28.10.2021
_Odrasli _
Nanesite tanko plast zdravila Elidel na prizadeto kožo dvakrat na dan
in jo nežno in popolnom