Elicea 20 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Koda artikla:

N06AB10

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl flm 14x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapevtsko območje:

Escitalopram

Povzetek izdelek:

tbl flm 10x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 250x20 mg (obal HDPE); tbl flm 200x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2009-08-26

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ELICEA 5 MG
ELICEA 10 MG
ELICEA 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Elicea a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliceu
3.
Ako užívať Eliceu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Eliceu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ELICEA A NA ČO SA POUŽÍVA
Elicea obsahuje escitalopram a používa sa na liečbu depresie
(veľké depresívne epizódy) a úzkostných
porúch (ako sú: panická porucha s agorafóbiou alebo bez
agorafóbie, sociálna úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna porucha).
Escitalopram patrí do skupiny antidepresív, nazývanej selektívne
inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v
mozgu zvýšením hladiny sérotonínu.
Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležitý
faktor v rozvoji depresie a s tým
súvisiacich ochorení.
Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie.
Pokračujte v užívaní Elicey, aj keď to nejakú
dobu trvá, než začnete pociťovať akékoľvek zlepšenie svojho
stavu.
Musíte sa poradiť

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Elicea 5 mg
Elicea 10 mg
Elicea 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Elicea 5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg escitalopramu
(ako 6,39 mg escitaloprámium-
oxalátu).
Elicea 10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
escitalopramu (ako 12,78 mg escitaloprámium-
oxalátu).
Elicea 20 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg
escitalopramu (ako 25,56 mg escitaloprámium-
oxalátu).
_ _
Pomocné látky so známym účinkom:
Elicea 5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 51,3 mg laktózy.
Elicea 10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg
laktózy.
Elicea 20 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 205,3 mg
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Elicea 5 mg: biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so
skosenými hranami.
Elicea 10 mg a Elicea 20 mg: biele oválne bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba veľkých depresívnych epizód.
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie).
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Dávkovanie
Veľké depresívne epizódy
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05109-Z1B
2
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od
individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Na dosiahnutie antidepresívneho účinku sú zvyčajne potrebné 2 -
4 týždne. Aby sa stabilizovala odpoveď na
liečbu, je potrebné pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov po
ústupe príznakov.
Panická porucha