Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
302 CHLORDIAZEPOXID
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A., Varšava Array
N05BA02
302 CHLORDIAZEPOXID
10MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
CHLORDIAZEPOXID
Kód SÚKL: 0040564 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008883 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090058 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008884 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn. sukls153363/2012 a sp.zn. sukls63705/2016, sp.zn. sukls6201/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ELENIUM 10 MG OBALENÉ TABLETY CHLORDIAZEPOXIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Elenium a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elenium užívat 3. Jak se přípravek Elenium užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Elenium uchovávat 6. Obsah balení a další informace_ _ 1. CO JE PŘÍPRAVEK ELENIUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Elenium obsahuje léčivou látku chlordiazepoxid, která patří do skupiny látek známých jako benzodiazepiny. Přípravek Elenium se používá ke krátkodobé léčbě při: ▪ silné úzkosti, která jedince zbavuje schopnosti jednat a způsobuje mu nepřijatelné utrpení, a která se vyskytuje samostatně nebo společně s nespavostí nebo s krátkodobým psychosomatickým (vliv psychiky na zdravotní stav), organickým nebo psychotickým onemocněním; ▪ svalových křečích z různé příčiny; ▪ abstinenčních příznacích u alkoholiků; ▪ premedikaci (podání léků před operací) v rámci předoperační přípravy (odstraňuje strach a úzkost spojenou s operačním zákrokem). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT Preberite celoten dokument
1/11 sp.zn. sukls153363/2012 a sp.zn. sukls63705/2016, sp.zn. sukls6201/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ELENIUM 10 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje chlordiazepoxidum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza, sodík 0,014 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Zelené obalené tablety, kulaté, bikonvexní, hladké, bez půlící rýhy. Povrch rozlomené tablety je bílý nebo světle žlutý. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě (2-4 týdny) při: • silné úzkosti, která jedince zbavuje schopnosti jednat a způsobuje mu nepřijatelné utrpení, a která se vyskytuje samostatně nebo společně s nespavostí nebo krátkodobým psychosomatickým, organickým nebo psychotickým onemocněním. • svalových spasmech různé etiologie. • abstinenčních příznacích u alkoholiků. • premedikaci v rámci předoperační přípravy (strach a úzkost spojená s operačním zákrokem). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování je vždy individuální podle klinických příznaků. DÁVKOVÁNÍ _Dospělí _ _ _ Stavy úzkosti: obvyklá dávka je 10 mg 2-3x denně. U těžkých stavů se podává 20 mg 2-4x denně s denní maximální dávkou až 100 mg. Obecně má být délka léčby co nejkratší a nemá přesáhnout 4 týdny, včetně procesu snižování dávky při ukončování léčby. Nespavost spojená s úzkostí: 10 až 30 mg před spaním. Obecně platí, že délka léčby se pohybuje od několika dnů do dvou týdnů, maximální doba léčby včetně postupného snižování dávky je čtyři týdny. 2/11 Zmírnění příznaků akutního alkoholového abstinenčního syndromu: 20 až 100 mg perorálně, v případě potřeby se dávky opakují po 2-4 hodinách, dokud příznaky nejsou pod kontrolou. Maximální perorální denní dávka je 300 mg Preberite celoten dokument