ELENIUM 10MG Obalená tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

302 CHLORDIAZEPOXID

Dostupné z:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A., Varšava Array

ATC kód:

N05BA02

INN (Medzinárodný Name):

302 CHLORDIAZEPOXID

Dávkovanie:

10MG

Forma lieku:

Obalená tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORDIAZEPOXID

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0040564 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008883 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090058 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008884 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-05-17

Príbalový leták

1
sp.zn. sukls153363/2012
a sp.zn. sukls63705/2016, sp.zn. sukls6201/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ELENIUM 10 MG
OBALENÉ TABLETY
CHLORDIAZEPOXIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Elenium a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elenium
užívat
3. Jak se přípravek Elenium užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Elenium uchovávat
6. Obsah balení a další informace_ _
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ELENIUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Elenium
obsahuje
léčivou
látku
chlordiazepoxid,
která
patří
do
skupiny
látek
známých
jako
benzodiazepiny.
Přípravek Elenium se používá ke krátkodobé léčbě při:
▪
silné úzkosti, která jedince zbavuje schopnosti jednat a způsobuje
mu nepřijatelné utrpení, a která se
vyskytuje samostatně nebo společně s nespavostí nebo s
krátkodobým psychosomatickým (vliv
psychiky na zdravotní stav), organickým nebo psychotickým
onemocněním;
▪
svalových křečích z různé příčiny;
▪
abstinenčních příznacích u alkoholiků;
▪
premedikaci (podání léků před operací) v rámci předoperační
přípravy (odstraňuje strach a úzkost
spojenou s operačním zákrokem).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT

Súhrn charakteristických

1/11
sp.zn. sukls153363/2012
a sp.zn. sukls63705/2016, sp.zn. sukls6201/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ELENIUM 10 mg obalené tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje chlordiazepoxidum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy,
sacharóza, sodík 0,014 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Zelené obalené tablety, kulaté, bikonvexní, hladké, bez půlící
rýhy. Povrch rozlomené tablety
je bílý nebo světle žlutý.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě (2-4
týdny) při:
•
silné úzkosti, která jedince zbavuje schopnosti jednat a způsobuje
mu nepřijatelné utrpení,
a která
se
vyskytuje
samostatně
nebo
společně
s
nespavostí
nebo
krátkodobým
psychosomatickým, organickým nebo psychotickým onemocněním.
•
svalových spasmech různé etiologie.
•
abstinenčních příznacích u alkoholiků.
•
premedikaci v rámci předoperační přípravy (strach a úzkost
spojená s operačním zákrokem).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je vždy individuální podle klinických příznaků.
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí _
_ _
Stavy úzkosti: obvyklá dávka je 10 mg 2-3x denně. U těžkých
stavů se podává 20 mg 2-4x
denně s denní maximální dávkou až 100 mg. Obecně má být
délka léčby co nejkratší a nemá
přesáhnout 4 týdny, včetně procesu snižování dávky při
ukončování léčby.
Nespavost spojená s úzkostí: 10 až 30 mg před spaním. Obecně
platí, že délka léčby se
pohybuje od několika dnů do dvou týdnů, maximální doba léčby
včetně postupného snižování
dávky je čtyři týdny.
2/11
Zmírnění příznaků akutního alkoholového abstinenčního
syndromu: 20 až 100 mg perorálně,
v případě potřeby se dávky opakují po 2-4 hodinách, dokud
příznaky nejsou pod kontrolou.
Maximální perorální denní dávka je 300 mg