Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
ALFASIGMA S.P.A.
J02AC01
Fluconazole
"100MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "100MG/50ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DA 50ML; "150MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE; "200
N
Fluconazolo
027268061 - 5 MG/G GEL TUBO DA 20 G - Revocato; 027268059 - 50 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 350 MG - Revocato; 027268022 - 150MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 027268010 - 50MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 027268097 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 027268034 - 100MG/50ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 50ML - Revocato; 027268046 - 100MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ELAZOR 50 MG CAPSULE RIGIDE ELAZOR 100 MG CAPSULE RIGIDE ELAZOR 150 MG CAPSULE RIGIDE ELAZOR 200 MG CAPSULE RIGIDE Fluconazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELAZOR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ELAZOR 3. Come prendere ELAZOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELAZOR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELAZOR E A COSA SERVE ELAZOR ha come principio attivo il fluconazolo ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “ _antimicotici_ ”. ELAZOR viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche (da funghi). La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida; _ ELAZOR può quindi essere usato per prevenire infezioni da _Candida_ . ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: • _meningite criptococcica_ (un’infezione micotica delle membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale); • _coccidioidomicosi_ (una malattia del sistema broncopolmonare); • infezioni causate da _ Candida_ a livello del tratto urinario, del flusso sanguigno e di organi (come cuore, polmoni); • _candidiasi delle mucose_ come infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale (stomatite); • _candidiasi genitale_ (infezione della vagina o del pene); • _infezioni della Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ELAZOR 50 mg capsule rigide ELAZOR 100 mg capsule rigide ELAZOR 150 mg capsule rigide ELAZOR 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 49,70 mg di lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 99,41 mg di lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 149,12 mg di lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 198,82 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ELAZOR è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). ELAZOR È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata. • Balanite da _Candida_ , quando la t Preberite celoten dokument