ELAZOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"100MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "100MG/50ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DA 50ML; "150MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE; "200

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

027268061 - 5 MG/G GEL TUBO DA 20 G - Revocato; 027268059 - 50 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 350 MG - Revocato; 027268022 - 150MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 027268010 - 50MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 027268097 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 027268034 - 100MG/50ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 50ML - Revocato; 027268046 - 100MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELAZOR 50 MG CAPSULE RIGIDE
ELAZOR 100 MG CAPSULE RIGIDE
ELAZOR 150 MG CAPSULE RIGIDE
ELAZOR 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELAZOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELAZOR
3.
Come prendere ELAZOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELAZOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELAZOR E A COSA SERVE
ELAZOR ha come principio attivo il fluconazolo ed appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati “
_antimicotici_
”.
ELAZOR viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche (da
funghi). La causa più
comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato
_Candida; _
ELAZOR può quindi essere
usato per prevenire infezioni da
_Candida_
.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni
micotiche:
•
_meningite criptococcica_
(un’infezione micotica delle membrane che avvolgono il cervello
e il midollo spinale);
•
_coccidioidomicosi_
(una malattia del sistema broncopolmonare);
•
infezioni causate da
_ Candida_
a livello del tratto urinario, del flusso sanguigno e di organi
(come cuore, polmoni);
•
_candidiasi delle mucose_
come infezione della mucosa orale, infezione della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale (stomatite);
•
_candidiasi genitale_
(infezione della vagina o del pene);
•
_infezioni della

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELAZOR 50 mg capsule rigide
ELAZOR 100 mg capsule rigide
ELAZOR 150 mg capsule rigide
ELAZOR 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 49,70
mg di lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 99,41
mg di lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 149,12
mg di lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 198,82
mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4
.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELAZOR è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
ELAZOR È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui
igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da
_Candida_
, quando la t