Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NONOXINOL
Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG
QG52A
NONOXINOL
Tepeldip oplossing
NONOXINOL 15 mg/ml,
Toediening op de tepel
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Runderen
Disinfectants
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
1993-07-23
BD/2012/REG NL 7565/zaak 281167 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG te D-48356 NORDWALDE d.d. 05 juni 2012 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, registratienummer REG NL 7565; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, ingeschreven onder nummer REG NL 7565, zoals aangevraagd d.d. 05 juni 2012, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, ingeschreven onder nummer REG NL 7565 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, ingeschreven onder nummer REG NL 7565 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 7565/zaak 281167 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 7565/zaak 281167 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EIMÜ DOPPELDIP, tepeldip voor runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Per ml: Nonoxinol (4:12=3:7 - jood (1:0,28) 15 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tepeldip 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Ter voorkoming van uierontstekingen in de lactatieperiode 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Voor het melken de tepels goed reinigen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE Preberite celoten dokument