Eimü doppeldip, tepeldip voor runderen

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

NONOXINOL

Verfügbar ab:

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

ATC-Code:

QG52A

INN (Internationale Bezeichnung):

NONOXINOL

Darreichungsform:

Tepeldip oplossing

Zusammensetzung:

NONOXINOL 15 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Toediening op de tepel

Verschreibungstyp:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapiegruppe:

Runderen

Therapiebereich:

Disinfectants

Produktbesonderheiten:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

1993-07-23

Fachinformation

BD/2012/REG NL 7565/zaak 281167
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG te D-48356
NORDWALDE d.d. 05 juni 2012 tot wijziging van de registratie van het
diergeneesmiddel
EIMÜ DOPPELDIP, registratienummer REG NL 7565;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, ingeschreven
onder
nummer REG NL 7565, zoals aangevraagd d.d. 05 juni 2012, is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, ingeschreven onder nummer REG NL
7565 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel EIMÜ DOPPELDIP, ingeschreven onder nummer
REG
NL 7565 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 7565/zaak 281167
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 7565/zaak 281167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EIMÜ DOPPELDIP, tepeldip voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per ml:
Nonoxinol (4:12=3:7 - jood (1:0,28) 15 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepeldip
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter voorkoming van uierontstekingen in de lactatieperiode
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Voor het melken de tepels goed reinigen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE