Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sulpirid
ALKALOID - INT d.o.o.
N05AL01
sulpirid
kapsula, trda
sulpirid 50 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
sulpirid
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-13
JAZMP-II/021-10.12.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO EGLONYL 50 MG TRDE KAPSULE sulpirid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Eglonyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eglonyl 3. Kako jemati zdravilo Eglonyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Eglonyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EGLONYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Eglonyl vsebuje učinkovino sulpirid, ki spada v skupino blagih do srednje močnih nevroleptikov (antipsihotikov). Poleg tega učinkuje antidepresivno. Zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjih motenj: - depresivne epizode, - mešane anksiozne in depresivne motnje, - somatoformne avtonomne disfunkcije (to je motnja, ki ima za posledico fizične simptome, za katere ni možno najti vzroka), - akutne in kronične shizofrenije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EGLONYL NE JEMLJITE ZDRAVILA EGLONYL: - če ste alergični na sulpirid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate tumor, odvisen od hormona prolaktina (npr. tumor hipofize in raka dojke), - če imate tumor sredice nadledvične žleze (feokromocitom), - če imate akutno porfirijo (motnja v presnovi porfirina, ki se kaže s ponavljajočimi se napadi bolečin v trebuhu, gastrointestinalno disfunkcijo in nevrološkimi motnjami), - če dojite, - če se sočasno zdravite z levodopo ali drugimi antiparkinsoniki (npr. ropinirolom Preberite celoten dokument
JAZMP-II/021-10.12.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Eglonyl 50 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: Ena trda kapsula vsebuje 50 mg sulpirida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 67 mg laktoze monohidrata, 0,11 mg konzervansa E218 (metilparahidroksibenzoat) in 0,05 mg konzervansa E216 (propilparahidroksibenzoat). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Trda, bela želatinasta kapsula, polnjena z belim do rahlo rumenim granulatom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Depresivna epizoda, - mešana anksiozna in depresivna motnja, - somatoformna avtonomna disfunkcija, - akutna in kronična shizofrenija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI - Depresivna epizoda, - mešana anksiozna in depresivna motnja, - somatoformna avtonomna disfunkcija: Odmerek se določi individualno glede na terapevtski odgovor. Začetni odmerek: od 50 do 150 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih. Vzdrževalni odmerek: od 150 do 300 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih. - Akutna in kronična shizofrenija: Odmerek se določi na podlagi najbolj izrazitih simptomov: - simptomi deficita (psihoza s prevladujočimi stanji odmika, apragmatizma, brezvoljnosti): od 200 do 600 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih; JAZMP-II/021-10.12.2021 2 - produktivni simptomi (delirantna stanja ali stanja zmedenosti, shizofrenija): od 800 do 1600 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih. PEDIATRIČNA POPULACIJA Otroci, starejši od 14 let Priporočeni odmerek je 5 mg/kg telesne mase/dan (odmerek se lahko poveča do 10 mg/kg telesne mase/dan), v 2‒3 deljenih odmerkih. STAREJŠI Starejšim bolnikom lahko dajemo običajne odmerke za odrasle, razen v primeru okvare delovanja ledvic in kadar želimo zmanjšati pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4). ODMERJANJE PRI LEDVIČNI OKVARI Priporočeni odmerki za dolgotrajno zdravljenje s sulpiridom so: - očistek kreatinina od 0,5 do 1 ml/s (30 do 60 ml/min): 70 % norma Preberite celoten dokument