Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metronidazol
KRKA, d.d., Novo mesto
P01AB01
metronidazole
tableta
metronidazol 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
metronidazol
Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-24
1.3.1 Metronidazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035355_3 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-II/015/G-12.12.2023 NAVODILO ZA UPORABO EFLORAN 400 MG TABLETE metronidazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Efloran in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efloran 3. Kako jemati zdravilo Efloran 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Efloran 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EFLORAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Efloran vsebuje učinkovino metronidazol, ki je protimikrobna učinkovina iz skupine nitroimidazolov. Deluje predvsem proti anaerobnim bakterijam, zdravi pa tudi nekatere okužbe s paraziti. Zdravilo Efloran je namenjeno zdravljenju: - okužb rodil in nekaterih okužb v trebuhu, - okužb dihal, - okužb kosti, sklepov, kože in mehkih ter obzobnih tkiv, - okužb osrednjega živčevja, - okužbe krvi (bakteriemija, sepsa), - okužbi srčnih zaklopk (bakterijski endokarditis), - okužbe črevesja (enterokolitis), - okužbe v nožnici (bakterijska vaginoza), - črevesnih in zunajčrevesnih okužb, ki jih povzročajo paraziti (amebioza, lamblioza in trihomonioza). Uporablja se tudi: - za preprečevanje okužb ob kirurških posegih na rodilih in prebavilih, - za odstranjevanje bakterije _Helicobacter pylori._ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EFLORAN NE JEMLJITE ZDRAVILA EFLORAN - če ste alergični na metronidazol, kat Preberite celoten dokument
1.3.1 Metronidazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035353_5 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-II/015/G-12.12.2023 1. IME ZDRAVILA Efloran 400 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 400 mg metronidazola. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza (86,45 mg/tableto). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele do rahlo rumenkaste, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje anaerobnih bakterijskih okužb (ginekološke in abdominalne okužbe, okužbe osrednjega živčnega sistema, bakteriemija, sepsa, endokarditis, okužbe kosti, sklepov, kože in mehkih tkiv, periodontalne in respiratorne okužbe), ki jih povzročajo _Bacteroides_ spp., _Clostridium_ spp., _Eubacterium_ spp., _Peptococcus_ spp., _Peptostreptococcus_ spp. in drugi na metronidazol občutljivi anaerobi. - Zdravljenje enterokolitisa, ki ga povzroča bakterija _Clostridium difficile_ . - Zdravljenje bakterijske vaginoze. - Profilaksa pred kirurškimi posegi na prebavilih in rodilih. - Odstranitev bakterije _Helicobacter pylori_ . - Zdravljenje črevesnih in izvenčrevesnih oblik amebiaze ter okužb z mikroorganizmoma _Giardia _ _lamblia_ in _Trichomonas vaginalis_ . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ZDRAVLJENJE ANAEROBNIH OKUŽB _ Zdravljenje se običajno prične s počasno intravensko infuzijo intermitentno ali kontinuirano. Takoj ko je mogoče, se zdravljenje nadaljuje s tabletami. Običajni odmerek za _odrasle_ je 400 mg 3-krat na dan peroralno. Zdravljenje traja 7 dni, po potrebi in odvisno od indikacije pa se ga lahko podaljša. Za zdravljenje _ENTEROKOLITISA, KI GA POVZROČA BAKTERIJA CLOSTRIDIUM DIFFICILE,_ priporočamo 10-dnevno peroralno dajanje 400 miligramskega odmerka 3-krat na dan. _ _ _BAKTERIJSKO VAGINOZO_ zdravimo z enkratnim odmerkom po 2 g metronidazola ali z odmerkom po 400 mg 2-krat na dan, 7 dni. Soč Preberite celoten dokument