Efloran 400 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

metronidazol

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

metronidazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

metronidazol 400 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

10 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

metronidazol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2017-01-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Metronidazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035355_3
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-II/015/G-12.12.2023
NAVODILO ZA UPORABO
EFLORAN 400 MG TABLETE
metronidazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Efloran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efloran
3.
Kako jemati zdravilo Efloran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Efloran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EFLORAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Efloran vsebuje učinkovino metronidazol, ki je protimikrobna
učinkovina iz skupine
nitroimidazolov. Deluje predvsem proti anaerobnim bakterijam, zdravi
pa tudi nekatere okužbe s
paraziti.
Zdravilo Efloran je namenjeno zdravljenju:
-
okužb rodil in nekaterih okužb v trebuhu,
-
okužb dihal,
-
okužb kosti, sklepov, kože in mehkih ter obzobnih tkiv,
-
okužb osrednjega živčevja,
-
okužbe krvi (bakteriemija, sepsa),
-
okužbi srčnih zaklopk (bakterijski endokarditis),
-
okužbe črevesja (enterokolitis),
-
okužbe v nožnici (bakterijska vaginoza),
-
črevesnih in zunajčrevesnih okužb, ki jih povzročajo paraziti
(amebioza, lamblioza in
trihomonioza).
Uporablja se tudi:
-
za preprečevanje okužb ob kirurških posegih na rodilih in
prebavilih,
-
za odstranjevanje bakterije
_Helicobacter pylori._
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EFLORAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA EFLORAN
-
če ste alergični na metronidazol, kat

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Metronidazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text035353_5
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-II/015/G-12.12.2023
1.
IME ZDRAVILA
Efloran 400 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 400 mg metronidazola.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza (86,45 mg/tableto).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do rahlo rumenkaste, okrogle, rahlo izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje anaerobnih bakterijskih okužb (ginekološke in
abdominalne okužbe, okužbe
osrednjega živčnega sistema, bakteriemija, sepsa, endokarditis,
okužbe kosti, sklepov, kože in
mehkih tkiv, periodontalne in respiratorne okužbe), ki jih
povzročajo
_Bacteroides_
spp.,
_Clostridium_
spp.,
_Eubacterium_
spp.,
_Peptococcus_
spp.,
_Peptostreptococcus_
spp. in drugi na
metronidazol občutljivi anaerobi.
-
Zdravljenje enterokolitisa, ki ga povzroča bakterija
_Clostridium difficile_
.
-
Zdravljenje bakterijske vaginoze.
-
Profilaksa pred kirurškimi posegi na prebavilih in rodilih.
-
Odstranitev bakterije
_Helicobacter pylori_
.
-
Zdravljenje črevesnih in izvenčrevesnih oblik amebiaze ter okužb z
mikroorganizmoma
_Giardia _
_lamblia_
in
_Trichomonas vaginalis_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ZDRAVLJENJE ANAEROBNIH OKUŽB _
Zdravljenje se običajno prične s počasno intravensko infuzijo
intermitentno ali kontinuirano. Takoj ko
je mogoče, se zdravljenje nadaljuje s tabletami. Običajni odmerek za
_odrasle_
je 400 mg 3-krat na dan
peroralno. Zdravljenje traja 7 dni, po potrebi in odvisno od
indikacije pa se ga lahko podaljša.
Za zdravljenje _ENTEROKOLITISA, KI GA POVZROČA BAKTERIJA CLOSTRIDIUM DIFFICILE,_
priporočamo 10-dnevno
peroralno dajanje 400 miligramskega odmerka 3-krat na dan.
_ _
_BAKTERIJSKO VAGINOZO_
zdravimo z enkratnim odmerkom po 2 g metronidazola ali z odmerkom po
400 mg 2-krat na dan, 7 dni. Soč