Efisol

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Dekvalinio chloridas/Askorbo rūgštis

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

R02AA02

INN (mednarodno ime):

Dekvalinio chloride/Ascorbic acid

Odmerek:

0,25 mg/30 mg

Farmacevtska oblika:

suslėgtosios pastilės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Dequalinium

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2001-04-11

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Efisol 0,25 mg/30 mg suslėgtosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje suslėgtoje pastilėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido ir
30 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje suslėgtoje pastilėje yra 57 mg gliukozės monohidrato,
625 mg sacharozės, 61 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji pastilė.
Suslėgtoji pastilė yra margai rudos spalvos, apvali, plokščia,
vienoje pusėje įspausta vagelė.
Vagelė nėra skirta slėgtajai pastilei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus burnos ertmės ir burninės ryklės dalies uždegimo
(katarinio, opinio ir fibrozinio stomatito,
gingivito, tonzilito ir laringito) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Vartoti kas 2 – 3 valandas po 1 suslėgtąją pastilę (ne daugiau
8-10 suslėgtųjų pastilių per parą).
Gydymą rekomenduojama tęsti 1-2 dienas išnykus simptomams. Gydymo
trukmė turi būti ne ilgesnė nei
5-7 paros (priešingu atveju gresia burnos ertmės ar gerklės
disbiozė).
_Vaikų populiacija_
Vaikams virš 4 metų amžiaus dozavimas toks pats, kaip suaugusiems.
Mažesniems vaikams neskirtinas
dėl galimos asfikcijos (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Suslėgtąją pastilę reikia čiulpti. Suslėgtųjų pastilių
kramtyti negalima. Reikėtų susilaikyti nuo maisto ar
gėrimo 30 minučių iki suslėgtųjų pastilių vartojimo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Efisol netinka gydyti uždegiminiam procesui, lydimam stipraus
skausmo, nes jo sudėtyje nėra skausmą
malšinančių medžiagų. Jeigu pasireiškia pagrindiniai
generalizuotos infekcijos požymiai, būtina skirti
sisteminį antibakterinį gydymą.
Pasireiškus bet kokiam pašalini