Efisol

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Dekvalinio chloridas/Askorbo rūgštis

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

R02AA02

INN (International Name):

Dekvalinio chloride/Ascorbic acid

Dosage:

0,25 mg/30 mg

Pharmaceutical form:

suslėgtosios pastilės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Dequalinium

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2001-04-11

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Efisol 0,25 mg/30 mg suslėgtosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje suslėgtoje pastilėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido ir
30 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje suslėgtoje pastilėje yra 57 mg gliukozės monohidrato,
625 mg sacharozės, 61 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji pastilė.
Suslėgtoji pastilė yra margai rudos spalvos, apvali, plokščia,
vienoje pusėje įspausta vagelė.
Vagelė nėra skirta slėgtajai pastilei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus burnos ertmės ir burninės ryklės dalies uždegimo
(katarinio, opinio ir fibrozinio stomatito,
gingivito, tonzilito ir laringito) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Vartoti kas 2 – 3 valandas po 1 suslėgtąją pastilę (ne daugiau
8-10 suslėgtųjų pastilių per parą).
Gydymą rekomenduojama tęsti 1-2 dienas išnykus simptomams. Gydymo
trukmė turi būti ne ilgesnė nei
5-7 paros (priešingu atveju gresia burnos ertmės ar gerklės
disbiozė).
_Vaikų populiacija_
Vaikams virš 4 metų amžiaus dozavimas toks pats, kaip suaugusiems.
Mažesniems vaikams neskirtinas
dėl galimos asfikcijos (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Suslėgtąją pastilę reikia čiulpti. Suslėgtųjų pastilių
kramtyti negalima. Reikėtų susilaikyti nuo maisto ar
gėrimo 30 minučių iki suslėgtųjų pastilių vartojimo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Efisol netinka gydyti uždegiminiam procesui, lydimam stipraus
skausmo, nes jo sudėtyje nėra skausmą
malšinančių medžiagų. Jeigu pasireiškia pagrindiniai
generalizuotos infekcijos požymiai, būtina skirti
sisteminį antibakterinį gydymą.
Pasireiškus bet kokiam pašalini