Easotic
Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
18-10-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
18-10-2021
Javno poročilo o oceni
(PAR)
24-02-2021
Aktivna sestavina:
gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate
Dostopno od:
Virbac S.A.
Koda artikla:
QS02CA03
INN (mednarodno ime):
hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate
Terapevtska skupina:
Σκύλοι
Terapevtsko območje:
Otologicals, Κορτικοστεροειδή και antiinfectives σε συνδυασμό
Terapevtske indikacije:
Θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας που σχετίζονται με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη και μύκητες ευαίσθητους στη µικοναζόλη, Malassezia pachydermatis.
Povzetek izdelek:
Revision: 10
Status dovoljenje:
Εξουσιοδοτημένο
Datum dovoljenje:
2008-11-19
Navodilo za uporabo
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EASOTIC ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ
ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Υδροκορτιζόνη ακεπονική
1,11 mg/ml,
Μικοναζόλη ως νιτρική
15,1 mg/ml,
Γενταμικίνη ως θειική
1,505 IU/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και
οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας
έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης
με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη
και μύκητες ευαίσθητους στη
μικοναζόλη και ιδιαίτερα ο
_Malassezia pachydermatis_
.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε κάποιο από τα
έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες
αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και
σε αμινογλυκοσίδες.
Εάν παρατηρηθεί υπερευαισθησίασε
κάποιο από τα συστατικά η θεραπεία
πρέ
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Υδροκορτιζόνη ακεπονική
1,11 mg/ml
Μικοναζόλη ως νιτρική
15,1 mg/ml
Γενταμικίνη ως θειική
1,505 IU/ml.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ.
Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και
οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας
έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης
με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη
και μύκητες ευαίσθητους στη
μικοναζόλη και ιδιαίτερα o
_Malassezia pachydermatis_
.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε κάποιο από τα
έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες
αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και
σε αμινογλυκοσίδες.
Να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει
διάτρηση τυμπάνου.
Να μη χρησιμοποιείται συγχρόνως με
ουσίες γνωστές ότι έχουν
ωτοτοξικότητα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γενικευμένη δεμοδήκωση.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Η
β
Preberite celoten dokument
