Easotic
País: União Europeia
Língua: grego
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
18-10-2021
Características técnicas
(SPC)
18-10-2021
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
24-02-2021
Ingredientes ativos:
gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate
Disponível em:
Virbac S.A.
Código ATC:
QS02CA03
DCI (Denominação Comum Internacional):
hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate
Grupo terapêutico:
Σκύλοι
Área terapêutica:
Otologicals, Κορτικοστεροειδή και antiinfectives σε συνδυασμό
Indicações terapêuticas:
Θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας που σχετίζονται με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη και μύκητες ευαίσθητους στη µικοναζόλη, Malassezia pachydermatis.
Resumo do produto:
Revision: 10
Status de autorização:
Εξουσιοδοτημένο
Data de autorização:
2008-11-19
Folheto informativo - Bula
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EASOTIC ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ
ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Υδροκορτιζόνη ακεπονική
1,11 mg/ml,
Μικοναζόλη ως νιτρική
15,1 mg/ml,
Γενταμικίνη ως θειική
1,505 IU/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και
οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας
έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης
με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη
και μύκητες ευαίσθητους στη
μικοναζόλη και ιδιαίτερα ο
_Malassezia pachydermatis_
.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε κάποιο από τα
έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες
αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και
σε αμινογλυκοσίδες.
Εάν παρατηρηθεί υπερευαισθησίασε
κάποιο από τα συστατικά η θεραπεία
πρέ
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Easotic ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Υδροκορτιζόνη ακεπονική
1,11 mg/ml
Μικοναζόλη ως νιτρική
15,1 mg/ml
Γενταμικίνη ως θειική
1,505 IU/ml.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ.
Θεραπεία οξείας έξω ωτίτιδας και
οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας
έξω ωτίτιδας σχετιζόμενης
με βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη
και μύκητες ευαίσθητους στη
μικοναζόλη και ιδιαίτερα o
_Malassezia pachydermatis_
.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε κάποιο από τα
έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλες
αντιμυκητιακές ουσίες των αζολών και
σε αμινογλυκοσίδες.
Να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει
διάτρηση τυμπάνου.
Να μη χρησιμοποιείται συγχρόνως με
ουσίες γνωστές ότι έχουν
ωτοτοξικότητα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γενικευμένη δεμοδήκωση.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Η
β
Leia o documento completo
