DYNEXAN

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Lidocaina

Dostopno od:

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH

Koda artikla:

D04AB01

INN (mednarodno ime):

Lidocaine

Enote v paketu:

"20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE" 1 TUBO IN AL DA 10 G

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Lidocaina

Povzetek izdelek:

042705018 - 20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE 1 TUBO IN AL DA 10 G - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DYNEXAN 20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE
Lidocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il dentista
o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al dentista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico o al dentista se non nota miglioramenti o se nota
un peggioramento dei
sintomi dopo 2 giorni e la causa di base non è nota.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dynexan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dynexan
3.
Come usare Dynexan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dynexan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DYNEXAN E A COSA SERVE
Dynexan contiene il principio attivo lidocaina cloridrato, una
sostanza per intorpidire la pelle e le
membrane mucose a livello locale (anestesia locale).
Dynexan viene usato per il trattamento sintomatico a breve termine del
dolore della mucosa orale,
della gengiva e delle labbra negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire dai 6 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DYNEXAN
NON USI DYNEXAN
-
se è allergico alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico agli anestetici locali di tipo amidico (ad es.
prilocaina, mepivacaina).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al dentista o al farmacista prima di usare
Dynexan se soffre di gravi malattie di
base, ad es. malattie di cuore o gravi malattie del fegato o dei reni.
Occorre cautela quando si consumano cibo o bevande calde entro 45
minuti dopo

Lastnosti izdelka

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Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dynexan 20 mg/g gel gengivale/per mucosa orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (come lidocaina
cloridrato 1 H
2
O)
Eccipiente con effetti noti:
Benzalconio cloruro 1 mg/g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel gengivale/per mucosa orale
Gel bianco simile a un unguento.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale,
della gengiva e delle labbra.
Dynexan è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a
partire dai 6 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Negli adulti e negli adolescenti, si applica una quantità di gel pari
a circa 0,2 g (4 mg di lidocaina
cloridrato) 4-8 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare
i 40 mg di lidocaina.
_Popolazione pediatrica_
Per i bambini a partire dai 6 anni la dose deve essere circa 0,2 g di
gel (4 mg di lidocaina cloridrato)
fino a 4 volte al giorno.
La sicurezza e l’efficacia di Dynexan nei bambini al di sotto dei 6
anni non sono state ancora stabilite.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non
può essere fatta alcuna
raccomandazione riguardante la posologia.
Se i disturbi del paziente persistono per più di 2 giorni e la causa
di base non è nota, il paziente deve
consultare un dentista o un medico.
Modo di somministrazione
Uso gengivale/per mucosa orale.
Dynexan deve essere applicato sulle zone doloranti massaggiando
de