국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
D04AB01
Lidocaine
"20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE" 1 TUBO IN AL DA 10 G
M
Lidocaina
042705018 - 20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE 1 TUBO IN AL DA 10 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DYNEXAN 20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE Lidocaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il dentista o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al dentista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico o al dentista se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni e la causa di base non è nota. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dynexan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dynexan 3. Come usare Dynexan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dynexan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DYNEXAN E A COSA SERVE Dynexan contiene il principio attivo lidocaina cloridrato, una sostanza per intorpidire la pelle e le membrane mucose a livello locale (anestesia locale). Dynexan viene usato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale, della gengiva e delle labbra negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DYNEXAN NON USI DYNEXAN - se è allergico alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico agli anestetici locali di tipo amidico (ad es. prilocaina, mepivacaina). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al dentista o al farmacista prima di usare Dynexan se soffre di gravi malattie di base, ad es. malattie di cuore o gravi malattie del fegato o dei reni. Occorre cautela quando si consumano cibo o bevande calde entro 45 minuti dopo 전체 문서 읽기
1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynexan 20 mg/g gel gengivale/per mucosa orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (come lidocaina cloridrato 1 H 2 O) Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro 1 mg/g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel gengivale/per mucosa orale Gel bianco simile a un unguento. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale, della gengiva e delle labbra. Dynexan è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Negli adulti e negli adolescenti, si applica una quantità di gel pari a circa 0,2 g (4 mg di lidocaina cloridrato) 4-8 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 40 mg di lidocaina. _Popolazione pediatrica_ Per i bambini a partire dai 6 anni la dose deve essere circa 0,2 g di gel (4 mg di lidocaina cloridrato) fino a 4 volte al giorno. La sicurezza e l’efficacia di Dynexan nei bambini al di sotto dei 6 anni non sono state ancora stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Se i disturbi del paziente persistono per più di 2 giorni e la causa di base non è nota, il paziente deve consultare un dentista o un medico. Modo di somministrazione Uso gengivale/per mucosa orale. Dynexan deve essere applicato sulle zone doloranti massaggiando de 전체 문서 읽기