DURONITRIN

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Isosorbide mononitrato

Dostopno od:

TOPRIDGE PHARMA (IRELAND) LIMITED

Koda artikla:

C01DA14

INN (mednarodno ime):

Isosorbide mononitrate

Enote v paketu:

"60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"30 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Isosorbide mononitrato

Povzetek izdelek:

026760013 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO30 COMPRESSE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DURONITRIN 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Isosorbide-5-mononitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duronitrin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duronitrin
3.
Come prendere Duronitrin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duronitrin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DURONITRIN E A COSA SERVE
Duronitrin contiene il principio attivo isosorbide-5-mononitrato,
appartenente al gruppo di medicinali
chiamati nitrati organici.
I nitrati organici agiscono dilatando i vasi sanguigni facilitando il
flusso sanguigno del cuore.
Duronitrin è indicato:
•
nella terapia di mantenimento dell’insufficienza coronarica
(malattia del cuore caratterizzata da
un’ostruzione delle coronarie, i vasi sanguigni che portano il
sangue al cuore)
•
nella prevenzione degli attacchi di angina pectoris (malattia del
cuore che si manifesta con dolori al
petto)
•
nel trattamento di recupero della funzionalità del cuore dopo un
infarto, anche in associazione ad
altri medicinali per trattare le malattie del cuore (medicinali
cardiotonici e diuretici)
•
nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica (malattia
caratterizzata dall’incapacità del cuore
di fornire all’organismo l’adeguata quantità di sangue), anche in
associazione ad altri medicinali
per trattare le malattie del cuore (medicinali cardiotonici e

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duronitrin
60 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: _principio attivo_:
isosorbide-5-
mononitrato mg 60.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia di mantenimento dell
’
insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi
di angina pectoris. Trattamento del post-infarto miocardico e dell
’
insufficienza
cronica del miocardio, anche in associazione a cardiotonici e
diuretici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa al giorno da assumersi al mattino, salvo diversa
prescrizione
medica.
Per minimizzare la possibilità di comparsa di cefalea, la dose può
essere titolata
iniziando il trattamento con mezza compressa al giorno per i primi 2-4
giorni. Le
compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Le compresse di Duronitrin sono divisibili. Le compresse intere, o se
necessario,
le metà, non devono essere masticate, frantumate e devono essere
inghiottite
intere con mezzo bicchiere d
’
acqua.
Duronitrin non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti. In
queste
situazioni devono essere utilizzate compresse di nitroglicerina
sublinguali,
buccali o formulazioni spray.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti. Il
prodotto è controindicato in caso di shock, ipotensione,
cardiomiopatia costrittiva
e pericardite.
Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto,
la sua co-
somministrazione con nitrati
organici
è controindicata (vedere paragrafo
“Interazioni”).
I pazienti in trattamento con Duronitrin non devono assumere inibitori
della
fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. sildenafil) (vedere paragrafo
“Interazioni”).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto va usato con prudenza in caso di grav