Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Isosorbide mononitrato
TOPRIDGE PHARMA (IRELAND) LIMITED
C01DA14
Isosorbide mononitrate
"60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"30 COMPRESSE
N
Isosorbide mononitrato
026760013 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DURONITRIN 60 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Isosorbide-5-mononitrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Duronitrin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Duronitrin 3. Come prendere Duronitrin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Duronitrin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DURONITRIN E A COSA SERVE Duronitrin contiene il principio attivo isosorbide-5-mononitrato, appartenente al gruppo di medicinali chiamati nitrati organici. I nitrati organici agiscono dilatando i vasi sanguigni facilitando il flusso sanguigno del cuore. Duronitrin è indicato: • nella terapia di mantenimento dell’insufficienza coronarica (malattia del cuore caratterizzata da un’ostruzione delle coronarie, i vasi sanguigni che portano il sangue al cuore) • nella prevenzione degli attacchi di angina pectoris (malattia del cuore che si manifesta con dolori al petto) • nel trattamento di recupero della funzionalità del cuore dopo un infarto, anche in associazione ad altri medicinali per trattare le malattie del cuore (medicinali cardiotonici e diuretici) • nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica (malattia caratterizzata dall’incapacità del cuore di fornire all’organismo l’adeguata quantità di sangue), anche in associazione ad altri medicinali per trattare le malattie del cuore (medicinali cardiotonici e Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duronitrin 60 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene: _principio attivo_: isosorbide-5- mononitrato mg 60. Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia di mantenimento dell ’ insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento del post-infarto miocardico e dell ’ insufficienza cronica del miocardio, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una compressa al giorno da assumersi al mattino, salvo diversa prescrizione medica. Per minimizzare la possibilità di comparsa di cefalea, la dose può essere titolata iniziando il trattamento con mezza compressa al giorno per i primi 2-4 giorni. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Le compresse di Duronitrin sono divisibili. Le compresse intere, o se necessario, le metà, non devono essere masticate, frantumate e devono essere inghiottite intere con mezzo bicchiere d ’ acqua. Duronitrin non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti. In queste situazioni devono essere utilizzate compresse di nitroglicerina sublinguali, buccali o formulazioni spray. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto è controindicato in caso di shock, ipotensione, cardiomiopatia costrittiva e pericardite. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co- somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo “Interazioni”). I pazienti in trattamento con Duronitrin non devono assumere inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. sildenafil) (vedere paragrafo “Interazioni”). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il prodotto va usato con prudenza in caso di grav Lire le document complet