Duofilm

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Koda artikla:

D11AF

Pot uporabe:

dermálne použitie

Enote v paketu:

sol der 1x15 ml (fľ.skl.hnedá)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

46 - DERMATOLOGICA

Terapevtsko območje:

Liečivá na bradavice a kurie oká

Povzetek izdelek:

sol der 1x15 ml (fľ.skl.hnedá)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2002-10-04

Navodilo za uporabo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01845-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03977-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DUOFILM
16,7 % + 15 % DERMÁLNY ROZTOK
kyselina salicylová + kyselina mliečna
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak do 12 týždňov kožné príznaky nevymiznú, musíte sa obrátiť
na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Duofilm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Duofilm
3.
Ako používať Duofilm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Duofilm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DUOFILM A NA ČO SA POUŽÍVA
Duofilm je roztok, ktorý sa nanáša na bradavice. Používa sa na
liečbu bradavíc u dospelých,
dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Bradavica je vírusové ochorenie v povrchovej vrstve kože (drobný
kožný výrastok vzniknutý rastom
buniek pokožky). Doba medzi nákazou a prejavom ochorenia (vznikom
bradavice) je rôzna, od
niekoľkých týždňov až po niekoľko mesiacov. Bradavice sa môžu
prenášať kontaktom vírusu
s porušenou kožou obzvlášť tam, kde je teplo a vlhko. Preto sú
jedným z najčastejších zdrojov infekcie
plavecké bazény.
Použitie Duofilmu vedie ku kontrolovanému rozrušovaniu keratínu vo
vrstve tuhej hrubej kož

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03977-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Duofilm
16,7 % + 15 % dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml dermálneho roztoku obsahuje 167 mg kyseliny salicylovej a 150 mg
kyseliny mliečnej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok
Číry, bledožlto až jantárovo sfarbený viskózny dermálny roztok
s éterovou vôňou určený na vonkajšie
použitie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Duofilm je určený na liečbu bradavíc lokalizovaných kdekoľvek na
koži okrem tváre a anogenitálnej
oblasti. Používa sa u dospelých a detí od 2 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dofilm je určený len na lokálne použitie.
Dospelí, starší pacienti a
deti od 2 rokov
Duofilm sa má aplikovať len na postihnuté oblasti.
Ak sa liek používa u detí, je potrebný dohľad dospelej osoby.
Duofilm sa nanáša pomocou aplikátora na bradavice jedenkrát denne,
najlepšie večer pred spaním.
Postup aplikácie:
1.
Bradavica sa na 5 minút ponorí do teplej vody a dôkladne osuší
čistým uterákom.
2.
Povrch bradavice sa opatrne obrúsi pilníkom na nechty, pemzou,
šmirgľovým pilníkom na nechty
alebo drsnou froté rukavicou tak, aby ošetrované miesto
nekrvácalo.
3.
Priamo na bradavicu sa aplikuje tenká vrstva Duofilmu. Treba sa
vyhnúť aplikácii na okolitú
zdravú kožu.
4.
Aplikovaný roztok sa nechá úplne zaschnúť. Ak je bradavica
väčšia alebo lokalizovaná na
chodidle, prekryje sa náplasťou, čím sa zlepší penetrácia
liečiv do tkaniva.
V liečbe sa odporúča pokračovať, kým nenastane niektorá z
nasledujúcich situácií:
1/7
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03977-TR

bradavica je liečená 12 týždňov

bradavica úplne vymizla a obnovila sa normálna štruktúra kože.
Klinicky viditeľné zlepšenie sa dostaví za 1 − 2 týždne, ale
maximálny účinok sa dá očakávať po 4 �