Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
D11AF
dermálne použitie
sol der 1x15 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Liečivá na bradavice a kurie oká
sol der 1x15 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-10-04
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01845-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03977-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DUOFILM 16,7 % + 15 % DERMÁLNY ROZTOK kyselina salicylová + kyselina mliečna POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak do 12 týždňov kožné príznaky nevymiznú, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Duofilm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Duofilm 3. Ako používať Duofilm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Duofilm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DUOFILM A NA ČO SA POUŽÍVA Duofilm je roztok, ktorý sa nanáša na bradavice. Používa sa na liečbu bradavíc u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov. Bradavica je vírusové ochorenie v povrchovej vrstve kože (drobný kožný výrastok vzniknutý rastom buniek pokožky). Doba medzi nákazou a prejavom ochorenia (vznikom bradavice) je rôzna, od niekoľkých týždňov až po niekoľko mesiacov. Bradavice sa môžu prenášať kontaktom vírusu s porušenou kožou obzvlášť tam, kde je teplo a vlhko. Preto sú jedným z najčastejších zdrojov infekcie plavecké bazény. Použitie Duofilmu vedie ku kontrolovanému rozrušovaniu keratínu vo vrstve tuhej hrubej kož Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03977-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Duofilm 16,7 % + 15 % dermálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml dermálneho roztoku obsahuje 167 mg kyseliny salicylovej a 150 mg kyseliny mliečnej. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny roztok Číry, bledožlto až jantárovo sfarbený viskózny dermálny roztok s éterovou vôňou určený na vonkajšie použitie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Duofilm je určený na liečbu bradavíc lokalizovaných kdekoľvek na koži okrem tváre a anogenitálnej oblasti. Používa sa u dospelých a detí od 2 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dofilm je určený len na lokálne použitie. Dospelí, starší pacienti a deti od 2 rokov Duofilm sa má aplikovať len na postihnuté oblasti. Ak sa liek používa u detí, je potrebný dohľad dospelej osoby. Duofilm sa nanáša pomocou aplikátora na bradavice jedenkrát denne, najlepšie večer pred spaním. Postup aplikácie: 1. Bradavica sa na 5 minút ponorí do teplej vody a dôkladne osuší čistým uterákom. 2. Povrch bradavice sa opatrne obrúsi pilníkom na nechty, pemzou, šmirgľovým pilníkom na nechty alebo drsnou froté rukavicou tak, aby ošetrované miesto nekrvácalo. 3. Priamo na bradavicu sa aplikuje tenká vrstva Duofilmu. Treba sa vyhnúť aplikácii na okolitú zdravú kožu. 4. Aplikovaný roztok sa nechá úplne zaschnúť. Ak je bradavica väčšia alebo lokalizovaná na chodidle, prekryje sa náplasťou, čím sa zlepší penetrácia liečiv do tkaniva. V liečbe sa odporúča pokračovať, kým nenastane niektorá z nasledujúcich situácií: 1/7 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/03977-TR bradavica je liečená 12 týždňov bradavica úplne vymizla a obnovila sa normálna štruktúra kože. Klinicky viditeľné zlepšenie sa dostaví za 1 − 2 týždne, ale maximálny účinok sa dá očakávať po 4 Prečítajte si celý dokument